Vaistinis preparatas: Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Physioneal 40 Glucose 2,27(w/v/ 22,7 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Prieš sumaišymą

1000 ml elektrolitų tirpalo (mažoji kamera (A()

*

*Aktyviosios medžiagos:

*

*

*Gliukozės monohidratas

*68,85 g

*

*atitinka bevandenės gliukozės

*62,6 g

*

*Kalcio chlorido dihidratas

*(,((( g

*

*Magnio chlorido heksahidratas

*(,((( g

*

*1000 ml buferinio tirpalo (didžioji kamera “B”)

*

*Aktyviosios medžiagos:

*

*

*Natrio chloridas

*(,(( g

*

*Natrio–vandenilio karbonatas

*(,(( g

*

*Natrio (S)-laktatas

*(,(( g

*

*

Po sumaišymo

1000 ml sumaišyto tirpalo sudėtis:

*

*Aktyviosios medžiagos:

*

*

*Gliukozės monohidratas

*2(,( g

*

*atitinka bevandenės gliukozės

*22,7 g

*

*Natrio chloridas

*(,(( g

*

*Kalcio chlorido dihidratas

*(,((( g

*

*Magnio chlorido heksahidratas

*(,((( g

*

*Natrio–vandenilio karbonatas

*(,(( g

*

*Natrio (S)-laktatas

*(,(( g

*

*

1000 ml po sumaišymo gauto tirpalo atitinka (((,( ml tirpalo A ir (((,( ml tirpalo B. Galutinio tirpalo pH yra (,(.

Po sumaišymo gaunamo tirpalo sudėtis, išreikšta mmol/l

*

*Bevandenė gliukozė (C6H12O6)

*126 mmol/l

*

*Na+

*((( mmol/l

*

*Ca++

*(,(( mmol/l

*

*Mg++

*(,(( mmol/l

*

*Cl-

*(( mmol/l

*

*HCO3-

*(( mmol/l

*

*C3H5O3-

*(( mmol/l

*

*

Osmoliariškumas

*(44 mOsmol/l

*

*

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Numeris „40“ pavadinime apibūdina tirpalo buferio koncentraciją (15 mmol/l laktato + 25 mmol/l vandenilio karbonato = 40 mmol/l).

3. VAISTO FORMA

Peritoninės dializės tirpalas.

Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Physioneal 40 vartojamas visais atvejais, kai atliekama pilvaplėvės dializė, t.y. esant(

- ūmiam ir lėtiniam inkstų nepakankamumui(

- dideliam skysčių susilaikymui organizme(

- sunkiam elektrolitų pusiausvyros sutrikimui(

- intoksikacijai vaistais, kurie gali būti šalinami dializės būdu, kai negalima taikyti kitokio gydymo būdo.

Physioneal 40 peritoninės dializės tirpalas yra pagamintas vandenilio karbonato /laktato pagrindu, jo pH yra fiziologinis( dėl šių priežasčių šis preparatas ypač tinka tiems ligoniams, kuriems tirpalai, pagaminti tik laktato buferio pagrindu ir kurių pH yra mažas, instiliacijos metu sukelia pilvo skausmą ar diskomfortą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tirpalas vartojamas tik į pilvaplėvės ertmę.

Gydymo būdą, dializės dažnį, tirpalo kiekį vienai dializei ir dializės trukmę turėtų parinkti gydantis gydytojas.

Suaugusiesiems: vidutinis dializės dažnis yra nuo 4 iki 8 kartų per dieną. Dializei vartojamo tirpalo tūris priklauso nuo ligonio kūno apimties ir paprastai yra nuo (,( iki (,( litrų.

Kitas puslapis >>>