Vaistinis preparatas: Physiotens
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

physiotens 0,2 mg plėvele dengtos tabletės

physiotens 0,4 mg plėvele dengtos tabletės



2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 0,2 mg arba 0,4 mg moksonidino.

Pagalbinė medžiaga:

Vienoje 0,2 mg tabletėje yra 95,80 mg laktozės monohidrato.

Vienoje 0,4 mg tabletėje yra 95,60 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

physiotens 0,2 mg plėvele dengtos tabletės: apvali, išgaubta šviesiai rožinė plėvele dengta tabletė, su įspaudu „0.2” ant vienos pusės.

physiotens 0,4 mg plėvele dengtos tabletės: apvali, išgaubta tamsiai raudona plėvele dengta tabletė, su įspaudu „0.4” ant vienos pusės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai iš pradžių per parą reikia gerti 0,2 mg moksonidino. Didžiausia paros dozė yra 0,6 mg. Ją reikia gerti per du kartus. Didžiausia vienkartinė dozė yra 0,4 mg. Paros dozę reikia priderinti kiekvienam pacientui atsižvelgiant į vaisto sukeliamą organizmo reakciją.

Moksonidino vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso.

Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, pradinė paros dozė yra 0,2 mg. Jei būtina ir pacientas preparatą gerai toleruoja, paros dozę galima didinti iki 0,4 mg.

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pradinė paros dozė yra 0,2 mg. Jei būtina ir pacientas preparatą gerai toleruoja, paros dozę galima didinti iki 0,4 mg.

Moksonidino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, nes trūksta duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą.

4.3 Kontraindikacijos

Moksonidino draudžiama vartoti, jei yra:

padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai medžiagai, esančiai tabletės sudėtyje;

sinusinio mazgo silpnumo sindromas;

II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada;

bradikardija (ramybės metu širdis susitraukinėja rečiau negu 50 kartų per minutę);

sunkus širdies nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Moksonidiną vartojantiems pacientams, kuriems yra I laipsnio AV blokada, reikia ypatingos priežiūros, kad neišsivystytų bradikardija.

Moksonidiną vartojantiems pacientams, sergantiems sunkia koronarinių arterijų liga ar nestabilia krūtinės angina, reikia ypatingos priežiūros, nes tokių ligonių gydymo patirties yra nedaug.

Moksonidiną reikia atsargiai skirti vartoti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, nes trūksta klinikinių įrodymų, kad tokiems ligoniams šį vaistą vartoti yra saugu.

Kitas puslapis >>>