Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Aurobindo
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g / 0,25 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g / 0,5 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename buteliuke yra 2 g piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 0,25 g tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).

Viename buteliuke yra 4,7 mmol (atitinka 108 mg) natrio.

Kiekviename buteliuke yra 4 g piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 0,5 g tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).

Viename buteliuke yra 9,4 mmol (atitinka 216 mg) natrio.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Balti ar beveik balti milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo gydomos toliau išvardytos vidutinio sunkumo ir sunkios sisteminės ir (arba) lokalios bakterijų sukeltos infekcinės ligos, nustačius arba įtarus, jog jų sukėlėjai yra beta-laktamazę gaminančios bakterijos.

Suaugę pacientai, paaugliai ir senyvi ligoniai

Hospitalinės infekcijos sukeltas plaučių uždegimas.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant pielonefritą.

Pilvo ertmės infekcinės ligos.

Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Pacientų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

Vaikai (2 – 12 metų)

Vaikų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Piperacillin/Tazobactam Aurobindo galima lėtai (ne greičiau kaip per 3 – 5 min.) sušvirkšti arba lėtai (per 20 – 30 minučių) infuzuoti į veną.

Kaip tirpinti miltelius, žr. 6.2 ir 6.6 skyrių.

Mišrios infekcijos, t. y, piperacilinui jautrių mikroorganizmų ir piperacilinui/tazobaktamui jautrių beta-laktamazę gaminančių mikroorganizmų, sukeltos infekcinės ligos gydymą papildyti kitu antibiotiku paprastai nereikia.



Gydant hospitalinės infekcijos sukeltą plaučių uždegimą ir pacientų, kuriems yra neutropenija, infekcinę ligą, piperacilino/tazobaktamo gali būti vartojama kartu su aminoglikozidu. Jeigu kartu su piperacilinu/tazobaktamu reikalinga vartoti aminoglikozido, būtina vartoti visą gydomąją abiejų vaistų, t. y. piperacilino/tazobaktamo ir aminoglikozido, dozę.

Pacientus, kuriems yra neutropenija ir infekcijos požymių (pvz., karščiavimas), būtina nedelsiant pradėti empiriškai gydyti antibiotikais, nelaukiant laboratorinių tyrimų rezultatų.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams, jeigu kiekvieno paciento inkstų funkcija yra normali

Paprastai suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams reikia vartoti kas 8 val. 4,5 g Piperacillin/Tazobactam Aurobindo (po 4 g piperacilino/500 mg tazobaktamo).

Kitas puslapis >>>