Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Piperacillin/Tazobactam Teva 2000 mg/250 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename Piperacillin/Tazobactam Teva 2000 mg/250 mg buteliuke yra 2000 mg piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 250 mg tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).

Viename miltelių injekciniam arba infuziniam tirpalui buteliuke yra 4,7 mmol (108 mg) natrio.

Kiekviename Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg buteliuke yra 4000 mg piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 500 mg tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).

Viename miltelių injekciniam arba infuziniam tirpalui buteliuke yra 9,4 mmol (216 mg) natrio.

Šio vaistinio preparato sudėtyje pagalbinių medžiagų nėra.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Balti ar beveik balti liofilizuoti milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Piperacillin/Tazobactam gydomos toliau išvardytos vidutinio sunkumo ir sunkios sisteminės ir (arba) lokalios bakterijų sukeltos infekcinės ligos, nustačius arba įtarus, jog jų sukėlėjai yra beta-laktamazę gaminančios bakterijos.

Suaugę pacientai, įskaitant senyvus žmones, ir vyresni negu 12 metų vaikai

Hospitalinės infekcijos sukeltas plaučių uždegimas.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant pielonefritą.

Pilvo ertmės infekcinės ligos.

Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Pacientų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

2 – 12 metų vaikai

Vaikų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Piperaciliną/tazobaktamą galima lėtai (ne greičiau kaip per 3 – 5 min.) sušvirkšti arba lėtai (per 20 - 30 minučių) infuzuoti į veną.

Kaip tirpinti miltelius, žr. 6.6 skyrių.

Mišrios infekcijos, t.y, piperacilinui jautrių mikroorganizmų ir piperacilinui/tazobaktamui jautrių beta laktamazę gaminančių mikroorganizmų, sukeltos infekcinės ligos gydymą papildyti kitu antibiotiku paprastai nereikia.

Gydant hospitalinės infekcijos sukeltą plaučių uždegimą ar pacientų, kuriems yra neutropenija, infekcinę ligą, kartu su piperacilinu/tazobaktamu galima vartoti aminoglikozido. Jeigu jo kartu su piperacilinu/tazobaktamu vartoti reikia, būtina gydyti visa gydomąja piperacilino/tazobaktamo ir aminoglikozido doze.

Pacientus, kuriems yra neutropenija ir infekcijos požymių (pvz., karščiavimas), būtina nedelsiant pradėti empiriškai gydyti antibiotikais, nelaukiant laboratorinių tyrimų rezultatų.

Suaugę pacientai, vyresni negu 12 metų vaikai ir senyvi pacientai, kurių inkstų funkcija normali

Kitas puslapis >>>