Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 000/500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 000/500 mg

Kiekviename buteliuke yra 4 g piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 500 mg tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).

Buteliuke yra 9,44 mmol (atitinka 217 mg) natrio.

Ištirpinus 20 ml tirpiklio, 1 ml tirpalo būna 200 mg piperacilino ir 25 mg tazobaktamo.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Balti ar beveik balti milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Piperacillin/Tazobactam Sandoz gydomos toliau išvardytos vidutinio sunkumo ir sunkios sisteminės ir (arba) lokalios bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos, nustačius arba įtarus, jog jų sukėlėjai yra beta-laktamazę gaminančios bakterijos.

Suaugę pacientai, paaugliai ir senyvi ligoniai

Hospitalinės infekcijos sukeltas plaučių uždegimas.

Komplikuotos šlapimo takų užkrečiamosios ligos, įskaitant pielonefritą.

Pilvo ertmės užkrečiamosios ligos.

Odos ir minkštųjų audinių užkrečiamosios ligos.

Suaugusių pacientų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos.

Vaikai (2 – 12 metų)

Vaikų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.



Dozavimas ir vartojimo metodas

Piperacillin/Tazobactam Sandoz galima lėtai (ne greičiau kaip per 3 – 5 min.) sušvirkšti arba lėtai (per 20 - 30 minučių) infuzuoti į veną.

Kaip tirpinti miltelius, žr. 6.6 skyrių.

Mišrios infekcijos, t. y, piperacilinui jautrių mikroorganizmų ir piperacilinui/tazobaktamui jautrių betalaktamazę gaminančių mikroorganizmų, sukeltos užkrečiamosios ligos gydymą papildyti kitu antibiotiku paprastai nereikia.

Gydant hospitalinės infekcijos sukeltą plaučių uždegimą ir pacientų, kuriems yra neutropenija, užkrečiamąją ligą piperacilino/tazobaktamo gali būti vartojama kartu su aminoglikozidu. Jeigu kartu su piperacilinu/tazobaktamu reikalinga vartoti aminoglikozido, būtina vartoti visą gydomąją abiejų vaistų, t. y. piperacilino/tazobaktamo ir aminoglikozido, dozę.

Pacientus, kuriems yra neutropenija ir infekcijos požymių (pvz., karščiavimas), būtina nedelsiant pradėti empiriškai gydyti antibiotikais, nelaukiant laboratorinių tyrimų rezultatų.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams, jeigu kiekvieno paciento inkstų funkcija yra normali

Paprastai suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams reikia vartoti kas 8 val. po 4 000/500 mg piperacilino/tazobaktamo.

Bendra paros dozė priklauso nuo užkrečiamosios ligos sunkumo ir lokalizacijos. Ji gali varijuoti nuo 2 000/250 mg piperacilino/tazobaktamo iki 4 000/ 500 mg piperacilino/tazobaktamo, skiriant kas 6 val. arba kas 8 val.

Kitas puslapis >>>