Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename buteliuke yra 2 g piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 0,25 g tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).

Kiekviename buteliuke miltelių injekciniam arba infuziniam tirpalui yra 4,7 mmol (108 mg) natrio.

Kiekviename buteliuke yra 4 g piperacilino (natrio druskos pavidalu) ir 0,5 g tazobaktamo (natrio druskos pavidalu).

Kiekviename buteliuke miltelių injekciniam arba infuziniam tirpalui yra 9,4 mmol (216 mg) natrio.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Milteliai yra balti arba balkšvi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Piperacillin/Tazobactam Actavis gydomos toliau išvardytos vidutinio sunkumo ir sunkios sisteminės ir (arba) lokalios bakterijų sukeltos infekcinės ligos, nustačius arba įtarus, jog jų sukėlėjai yra beta-laktamazę gaminančios bakterijos.

Suaugę pacientai, paaugliai ir senyvi žmonės

Hospitalinės infekcijos sukeltas plaučių uždegimas.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant pielonefritą.

Pilvo ertmės infekcinės ligos.

Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Pacientų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

2 – 12 metų vaikai

Vaikų, kuriems yra neutropenija, bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Piperacillin/Tazobactam Actavis galima lėtai (ne greičiau kaip per 3 – 5 min.) sušvirkšti arba lėtai (per 20 - 30 minučių) infuzuoti į veną.

Miltelių tirpinimo instrukcija pateikta 6.2 ir 6.6 skyriuje.

Mišrios infekcijos, t. y, piperacilinui jautrių mikroorganizmų ir piperacilinui/tazobaktamui jautrių beta-laktamazę gaminančių mikroorganizmų, sukeltos infekcinės ligos gydymą papildyti kitu antibiotiku paprastai nereikia.

Gydant hospitalinės infekcijos sukeltą plaučių uždegimą ar pacientų, kuriems yra neutropenija, infekcinę ligą, kartu su piperacilinu/tazobaktamu galima vartoti aminoglikozido. Jeigu jo kartu su piperacilinu/tazobaktamu vartoti reikia, būtina gydyti visa gydomąja piperacilino/tazobaktamo ir aminoglikozido doze.

Pacientus, kuriems yra neutropenija ir infekcijos požymių (pvz., karščiavimas), reikia nedelsiant pradėti empiriškai gydyti antibiotikais, nelaukiant laboratorinių tyrimų rezultatų.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams (jeigu kiekvienos šių grupių pacientų inkstų funkcija normali)

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams įprastinis dozavimas yra 4,5 g Piperacillin/Tazobactam Actavis (4 g piperacilino ir 0,5 g tazobaktamo) kas 8 val.

Kitas puslapis >>>