Vaistinis preparatas: Piracetamas SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Piracetamas SANITAS 200 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 200 mg piracetamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/infuzinis tirpalas

Skaidrus bespalvis arba vos gelsvas skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas, įskaitant būklę po galvos smegenų infarkto.

Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo mioklonijos.

Injekcinio piracetamo skiriama tuo atveju, jei negalima ar neįmanoma vartoti geriamojo preparato.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Piracetamo injekcinis tirpalas lėtai švirkščiamas arba infuzuojamas į veną.

Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas suaugusiems

Rekomenduojama paros dozė 2,4–4,8 g. Ji suleidžiama arba sulašinama per 23 kartus.

Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas suaugusiems

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 7,2 g. Vėliau dozė didinama po 4,8 g kas 3–4 dienas iki 24 g paros dozės. Pagerėjus ligonio būklei, paros dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti – kas 2 dienas (Lanco ir Adamso sindromo metu – kas 3–4 dienas) po 1,2 g per parą, kad dėl staigaus vaistinio preparato vartojimo nutraukimo nebūtų ligos atkryčio ar traukulių.

Kartu reikia skirti bet kokį kitą vaistinį preparatą, tinkamą mioklonijoms gydyti, įprastomis dozėmis.

Dozavimas, jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas

Kreatinino klirensas (ml/min.)

*Piracetamo dozė

*

*>80

50-79

30-49

20-29

<20

*Įprastinė paros dozė

2/3 įprastinės paros dozės

1/3 įprastinės paros dozės, paros dozė dalijama į 2 dalis

1/6 įprastinės paros dozės, paros dozė sulašinama ar sušvirkščiama iš karto

Preparato vartoti negalima

*

*

Dozavimas, jei yra kepenų funkcijos nepakankamumas

Dozės koreguoti nereikia.

Senyvi žmonėms

Būtina stebėti senyvų žmonių inkstų funkciją ir atitinkamai koreguoti dozę.

Gydymo trukmė

Gydymas piracetamu yra ilgalaikis (iki 12 savaičių), tačiau kai tik įmanoma, reikia pradėti vartoti geriamojo preparato. Jei piracetamo vartota ilgai, gydymo nutraukti staiga negalima: dozę būtina mažinti palaipsniui, t.y. per 1 – 2 savaites.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitiems pirolidono dariniams.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min).

Kraujo išsiliejimas į smegenis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis trombocitų agregacijai

Piracetamas slopina trombocitų agregaciją, todėl jo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kraujavimo rizika.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, piracetamo dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).

Gydymo nutraukimas

Kitas puslapis >>>