Vaistinis preparatas: PIRANTELIS Medana
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PIRANTELIS Medana 250 mg/5 ml geriamoji suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml suspensijos (viename matavimo indelyje) yra 250 mg pirantelio (0,72 g pirantelio embonato).

1 ml suspensijos yra 50 mg pirantelio.

Pagalbinės medžiagos: 1 ml preparato yra 3,0 mg konservanto natrio benzoato ir 720,9 mg nesikristalizuojančio skystojo sorbitolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamoji suspensija

Suspensija yra šviesiai geltona, būdingo kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Bet kurių iš toliau išvardintų virškinimo trakto parazitų infekcijų, kai jų nustatoma vienų, arba mišrios infekcijos gydymas:

spalinių (Enterobius vermicularis);

askaridžių (Ascaris lumbricoides);

dvylikapirštinių ankilostomų (kreivagalvių) (Ancylostoma duodenale);

amerikinio nekatoriaus (Necator americanus).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatas geriamas valgio metu arba po jo.

5 ml (viename matavimo indelyje) yra 250 mg pirantelio.

Kad suspensija būtų vientisa, prieš vartojimą ją reikia suplakti.

Dozavimas vaikams

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 10 kg, ir 2 metų bei vyresniems vaikams rekomenduojama vieno gydymo kurso pirantelio dozė Enterobius vermicularis ir Ascaris lumbricoides invazijai (taip pat šių nematodų sukeltai mišriai invazijai) gydyti yra 10 mg/kg kūno svorio vienkartinai.

Toliau nurodytos įprastinės skiriamos dozės priklausomai nuo pacientų amžiaus ir kūno svorio:

jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 10 kg

*

2,5 ml (125 mg)

*

1/2 matavimo indelio

*

*2–6 metų (11–22 kg)

*2,5–5,0 ml (125–250 mg)

*1/2–1 matavimo indelis

*

*6–12 metų (22–41 kg)

*5,0–10,0 ml (250–500 mg)

*1–2 matavimo indeliai

*

*vyresniems kaip 12 metų vaikams, kurių kūno svoris 41–75 kg

*

10,0–15,0 ml (500–750 mg)

*

2–3 matavimo indeliai

*

*vyresniems kaip 12 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 75 kg

*

20,0 ml (1000 mg)

*

4 matavimo indeliai

*

*Pastaba: vieno parazito Ascaris lumbricoides sukeltai invazijai gydyti gali būti skiriama mažesnė dozė, t.y. 5 mg/kg kūno svorio.

Po gydymo praėjus 14 dienų, būtinas kontrolinis parazitologinis tyrimas; tuomet vaisto dozę galima kartoti.

Rekomenduojama pirantelio dozė Ancylostoma duodenale ar Necator americanus sukeltai invazijai gydyti yra po 10 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą tris dienas arba po 20 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą dvi dienas.

Dozavimas suaugusiesiems

Rekomenduojama vieno gydymo kurso pirantelio dozė Enterobius vermicularis ir Ascaris lumbricoides invazijai (taip pat šių nematodų sukeltai mišriai invazijai) gydyti yra 10 mg/kg kūno svorio vienkartinai.

Toliau nurodytos įprastinės skiriamos dozės priklausomai nuo pacientų kūno svorio:

41–75 kg kūno svorio asmenims

*10,0–15,0 ml (500–750 mg)

*2–3 matavimo indeliai

*

*didesnio nei 75 kg kūno svorio asmenims

Kitas puslapis >>>