Vaistinis preparatas: Piridoksinas L
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Piridoksinas L 50 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg piridoksino hidrochlorido (atitinka 41,14 mg piridoksino).

Pagalbinė medžiaga: gliukozė monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vitamino B6 trūkumo gydymas.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems dažniausiai skiriama nuo 50 iki 150 mg piridoksino per parą.

Idiopatinė sideroblastinė anemija

Paprastai vartojama piridoksino hidrochlorido 200 mg paros dozė. Rekomenduojama vartoti po dvi Piridoksinas L tabletes 2 kartus per parą. Nustatyta, kad tokia dozė efektyviai stimuliuoja hemopoezę (? – aminolevulinės rūgšties sintezę). Jei ligonio būklė sunki, gydytojas piridoksino hidrochlorido dozę gali didinti.

Senyvi pacientai

Senyvi pacientai dažniausiai gali vartoti suaugusiems žmonėms skiriamą piridoksino dozę.

Inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas

Sergant inkstų ir/ar kepenų funkcijos nepakankamumu, piridoksino reikia skirti atsargiai.

Vaikai

Vaikams tokio stiprumo vaistinio preparato vartoti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vitamino B6 poreikis gali padidėti, jei mityba yra netinkama, sergama malabsorbcijos sindromu, nuolat vartojama alkoholio, sergama genetinėmis ligomis, vartojama medikamentų nuo tuberkuliozės (cikloserino, etionamido, pirazinamido, izoniazido), geriamųjų kontraceptikų, hidralazino ar penicilamino. Be to, piridoksino poreikis didėja, jei pacientas viduriuoja, serga hipotiroidizmu, yra hemodializuojamas, nudegęs, ilgai karščiuoja, jam pašalintas skrandis.

Piridoksinas gali sukelti alerginę reakciją, nors ji pasireiškia retai. Vis tik, jei atsiranda neįprasta alerginė reakcija piridoksinui arba pacientas yra alergiškas kitokioms medžiagoms, pvz., maistui, konservantams arba valgomiesiems dažams, medikamento vartojimą reikia nutraukti.

Ilgą laiką vartojant 200 mg ir didesnes piridoksino dozes, atsiranda neuropatijos pavojus, gali pasireikšti kojų ir rankų tirpimas, sunkėti eisena ir judesiai.

Vartojant piridoksino gali atsirasti arba paūmėti paprastųjų spuogų ar į aknę panaši egzantema. Didelės vitamino B6 dozės gali padidinti kraujo serume SGOT kiekį, slopinti prolaktino išskyrimą.

Piridoksinas stimuliuoja levodopos dekarboksilinimą, todėl gali sumažinti jo gydomąjį poveikį Parkinsono liga sergantiems ligoniams, išskyrus tuos atvejus, kai kartu vartojamas dekarboksilazės inhibitorius.

Yra duomenų, kad 30 parų ar ilgiau vartojant 200 mg paros dozę, atsiranda nuo piridoksino priklausantis sindromas. Jei keletą mėnesių vartojama labai didelė piridoksino paros dozė (2 - 6 g),

Kitas puslapis >>>