Vaistinis preparatas: Mesar
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Mesar 10 mg plėvele dengtos tabletės

Mesar 20 mg plėvele dengtos tabletės

Mesar 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg olmesartano medoksomilio.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas (žr. 4.4 skyrių).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Mesar 10 mg ir 20 mg tabletės: baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas C13 arba C14.

Mesar 40 mg tabletės: baltos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas C15.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Pradinė gydymo olmesartano medoksomiliu dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Jei, skyrus šią dozę, ligonio kraujospūdis netampa normalus, olmesartano medoksomilio dozė gali būti padidinta iki optimalios – 20 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdį reikia dar labiau sumažinti, olmesartano medoksomilio dozę galima padidinti ne daugiau kaip iki 40 mg per parą arba prie šio vaistinio preparato papildomai skirti hidrochlorotiazido.

Olmesartano medoksomilio kraujospūdį mažinantis poveikis reikšmingai stiprėja pirmąsias dvi gydymo savaites ir intensyviausiai reiškiasi po 8 savaičių. Tai reikia prisiminti, kai sprendžiama dėl dozės pakeitimo pacientui.

Siekiant padėti prisitaikyti prie vaistinio preparato, pacientui patariama jį vartoti apytikriai tuo pačiu paros metu tiek nevalgius, tiek valgant, pvz., pusryčiaujant.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. žemiau apie dozavimą esant inkstų veiklos sutrikimui). Jei dozę reikia pamažu didinti iki 40 mg per parą, reikia labai atidžiai stebėti paciento kraujospūdį.

Inkstų veiklos sutrikimas

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimui (kreatinino klirensas 20-60 ml/min.), olmesartano medoksomilio dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, nes apie didesnių dozių vartojimą šiai pacientų grupei nesukaupta pakankamai patyrimo. Olmesartano medoksomiliu gydyti pacientus, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas mažiau kaip 20 ml/min.), nepatariama, nes jo vartojimo patirtis šios grupės pacientams gydyti yra per maža (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Kepenų veiklos sutrikimas

Kitas puslapis >>>