Temos
SAMBA
Vaistinis preparatas: SAMBA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SAMBA plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Šiame trijų vartojimo fazių preparate yra trys komponentai:

I fazė: 7 gelsvos tabletės, kurių kiekvienoje yra 50 mikrogramų dezogestrelio ir 35 mikrogramai etinilestradiolio.

II fazė: 7 gelsvai rudos tabletės, kurių kiekvienoje yra 100 mikrogramų dezogestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio.

III fazė: 7 baltos ar balkšvos tabletės , kurių kiekvienoje yra 150 mikrogramų dezogestrelio ir 30 mikrogramų etinilestradiolio.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas (I fazės tabletėse – 67,435 mg, II fazės – 67,390 mg, II fazės – 67,34 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

I fazės: apvali, abipus išgaubta, gelsvos spalvos, maždaug 6 mm skersmens plėvele dengta tabletė,

kurios vienoje pusėje įrėžta „RG“, o kitoje pusėje – „P6“.

II fazės: apvali, abipus išgaubta, gelsvai rudos spalvos, maždaug 6 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įrėžta „RG“, o kitoje pusėje – „P7“.

III fazės: apvali, abipus išgaubta, baltos ar balkšvos spalvos, maždaug 6 mm skersmens plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įrėžta „RG“, o kitoje pusėje – „P5“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geriamajai kontracepcijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletes reikia vartoti iš eilės, kaip nurodyta pakuotėje, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku, jei reikia, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. 21 dieną iš eilės reikia vartoti po vieną tabletę vieną kartą per parą, pradedant nuo šviesiai geltonų tablečių, kurias reikia vartoti 7 dienas, po to 7 dienas vartoti gelsvai rudos spalvos tabletes, o toliau 7 dienas – baltas ar balkšvas tabletes. Po to daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu paprastai atsiranda kraujavimas. Po pertraukos reikia vėl pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Išgėrus paskutinę pakuotės tabletę kraujavimas prasideda paprastai po 2 – 3 dienų ir prieš pradedant vartoti tabletes iš kitos pakuotės gali būti dar nesibaigęs.

Kaip pradėti vartoti SAMBA

Jei prieš tai nebuvo vartojami jokie hormoniniai kontraceptikai (paskutinį mėnesį)

Pradėti vartoti tabletes reikia 1 moters menstruacinio ciklo dieną (pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną). Tabletes galima pradėti vartoti ir 2 – 5-tą ciklo dieną, tačiau tada pirmojo ciklo pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jeigu pradedama vartoti vietoj kito sudėtinio kontraceptiko (sudėtinių kontraceptinių tablečių (SKT), makšties žiedo, transderminio pleistro)

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos