Vaistinis preparatas: APAP
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

APAP 500 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Silpnas ir vidutinio stiprumo skausmas: galvos, raumenų, sąnarių, dantų; skausmas mėnesinių metu ir esant nervo uždegimui; karščiavimas, gripo ar peršalimo požymiai. Gali vartoti sergantieji skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opalige, asmenys, jautrūs acetilsalicilo rūgščiai.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams: po 1-2 tabletes kas 4-6 valandas pagal poreikį. Per dieną galima išgerti ne daugiau kaip 8 tabletes.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai. Sunkus inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas. Ūminis hepatitas.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės



Esant sutrikusiai kepenų funkcijai, sergant alkoholizmu, sutrikus mitybai yra didesnis kepenų toksinio pažeidimo pavojus. Atsargiau reikia vartoti pacientams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, gliukozo-6-fosfatdehidrogenazės stoka, sergantiesiems astma. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, negalima vaisto vartoti ilgiau kaip 3 dienas karščiavimui sumažinti, ilgiau kaip 10 dienų skausmui malšinti suaugusiesiems ir ilgiau kaip 5 dienas vaikams. Gydantis šiuo vaistu nereikėtų vartoti alkoholio.

Esant kepenų pažeidimui

Esant sutrikusiai kepenų funkcijai arba nuorodai apie buvusį vaisto perdozavimą, paracetamolį reikia vartoti labai atsargiai. Sergant lėtine kepenų liga, terapinėmis paracetamolio dozėmis galima malšinti tik trumpalaikį skausmą (mažiau kaip 5 dienas).

Esant inkstų funkcijos sutrikimui

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, trumpalaikio skausmo malšinimui paracetamolis yra labiausiai tinkantis vaistas, bet juo negalima gydyti sergančiųjų lėtinėmis inkstų ligomis.

Dozė turi būti parenkama įvertinus inkstų funkcijos sutrikimo sunkumą ir ligonio reakciją į vaistą; nuorodų apie tinkamą vaisto dozę šiuo atveju nėra.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Paracetamolio biologinį įsisavinimą gali trikdyti skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai.

Paracetamolio neigimą poveikį kepenų funkcijai gali sustiprinti traukulius slopinantys vaistai (fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas), kurie aktyvina kepenų mikrosominius fermentus, nes susidaro daugiau kepenis toksiškai veikiančių šio vaisto metabolitų.

Aprašoma, kad ilgalaikis paracetamolio vartojimas arba didelės jo dozės gali sustiprinti kraujo krešumą veikiančių kumarino ir indandiono junginių poveikį.

Vartojant su paracetamoliu izoniazidą, gali sustiprėti toksinis poveikis kepenims.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>