Vaistinis preparatas: Polfilin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Polfilin 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 400 mg pentoksifilino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Baltos spalvos, apvali, abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomų lengvinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Įprastinė dozė yra 400 mg pentoksifilino 3 kartus per parą (1200 mg pentoksifilino per parą).

Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas arba svyruoja, šį vaistą gali tekti dozuoti individualiai. Tokiems pacientams paros dozė turi būti mažesnė ir didinama palaipsniui, taip kaip ir pacientams, kuriems kraujospūdžio sumažėjimas kelia didesnį pavojų (pvz., sergantiems sunkia koronarine širdies liga ar kraujagyslių, aprūpinančių smegenis, stenoze).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), reikia skirti 30-50% įprastinės paros dozės (atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą), pavyzdžiui, po 1 modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtą tabletę 1 arba 2 (o ne 3) kartus per parą.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti. Kokia doze gydyti, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą.

Senyvi pacientai

Jeigu inkstų ir kepenų funkcija nesutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Vaikai

Polfilin vartojimo vaikams patirties nėra.

Vartojimo būdas

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nepažeistą, po valgio, užgeriant dideliu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė priklauso nuo paciento klinikinės būklės. Ją nustato gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, metilksantinams (kofeinui, teofilinui, teobromidui) arba bet kuriai pagalbinei Polfilin medžiagai.

Didelė tinklainės hemoragija.

Gausus kraujavimas.

Ūminis miokardo infarktas.

Sunkus širdies ritmo sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei pasireiškia nepageidaujamų centrinės nervų sistemos ir virškinimo trakto reiškinių, vaisto dozę reikia mažinti; jei, sumažinus dozę, nepageidaujamų reiškinių išlieka, gydymą pentoksifilinu reikia nutraukti.

Vaisto reikėtų skirti atsargiai pacientams, kuriems yra vainikinių arterijų ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, kadangi gali pasireikšti krūtinės angina, hipotenzija ir sutrikti širdies ritmas.

Kartu skiriant antikoaguliantų ir pentoksifilino, yra didesnė kraujavimo rizika, todėl pacientams reikėtų dažniau tirti protrombino laiką.

Kitas puslapis >>>