Vaistinis preparatas: Polvertic
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Polvertic 24 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.

Vienoje tabletėje yra 210 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos tabletės su vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Menjero sindromo, pasireiškiančio tokiais simptomais, kaip galvos svaigimas, ūžesys ausyse, prikurtimas ir pykinimas, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugę ir senyvi žmonės

Vartoti po 12 - 24 mg du kartus per parą valgio metu. Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę. Kartais būklė palengvėja tik po kelių gydymo savaičių.

Vaikai ir paaugliai

Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis gydyti nerekomenduojama, kadangi apie medikamento saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams duomenų nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Feochromocitoma. Betahistinas yra sintetinis histamino analogas, todėl gali skatinti katecholaminų išsiskyrimą iš auglio, vadinasi, ir sunkios hipertenzijos, pasireiškimą.

Padidėjęs jautrumas betahistinui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.



4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus, kuriems yra arba buvo pepsinė opa, betahistinu reikia gydyti atsargiai, kadangi retkarčiais galima dispepsija.

Betahistinu reikia atsargiai gydyti ligonius, sergančius bronchine astma.

Jeigu yra dilgėlinė, išbėrimas ar alerginis rinitas, betahistino reikia skirti atsargiai, kadangi gydymo šiuo preparatu metu šie simptomai gali pasunkėti.

Atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems sunkia hipotenzija.

Pacientų, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Patvirtintų pavojingos sąveikos atvejų nėra.

Aprašyti sąveikos su etanoliu bei preparatais, kuriuose yra pirimetamino ir dapsono, atvejai. Pažymėtina, kad betahistino poveikį gali stiprinti salbutamolis.

Betahistinas yra histamino analogas. Teoriškai jis gali sąveikauti su antihistamininiais preparatais, tačiau tokios sąveikos atvejų nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Nėščių moterų betahistino tabletėmis gydyti nerekomenduojama.

Kitas puslapis >>>