Vaistinis preparatas: Pramipexole Genericon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pramipexole Genericon 0,088 mg tabletės

Pramipexole Genericon 0,18 mg tabletės

Pramipexole Genericon 0,35 mg tabletės

Pramipexole Genericon 0,7 mg tabletės

Pramipexole Genericon 1,1 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Pramipexole Genericon 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

Pramipexole Genericon 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

PramipexoleGenericon 0,35 mg tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio (0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

Pramipexole Genericon 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

Pramipexole Genericon 1,1 mg tabletėje yra 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

Pastaba

Literatūroje nurodytos dozės atitinka pramipeksolio druskos dozę. Dėl to nurodomos ir pramipeksolio bazės, ir pramipeksolio druskos (skliaustuose) dozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Stiprumas (mg pramipeksolio)

*Išvaizda

*

*0,088

*Baltos, apvalios tabletės, ant kurių vienos pusės užrašyta ,,P9AL 0.088“, o kita pusė lygi.

*

*0,18

*Baltos pailgos tabletės, ant kurių vienos pusės užrašyta ,,P9AL 0.18“ ir yra siaura vagelė, o kitoje pusėje yra plati vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*0,35

*Baltos pailgos tabletės, ant kurių vienos pusės užrašyta ,,P9AL 0.35“ ir yra siaura vagelė, o kitoje pusėje yra plati vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*0,7

*Baltos apvalios tabletės, ant kurių vienos pusės užrašyta ,,P9AL 0.7“ ir yra siaura vagelė, o kitoje pusėje yra plati vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*1,1

*Baltos apvalios tabletės, ant kurių vienos pusės užrašyta ,,P9AL 1.1“ ir yra siaura vagelė, o kitoje pusėje yra plati vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vienu Pramipexole Genericon (be levodopos) arba kartu su levodopa, t. y. ligos eigoje, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos terapinis poveikis silpnėja arba kinta ir svyruoja („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti, užsigeriant vandeniu, valgant arba be maisto. Paros dozę reikia padalyti į tris lygias dalis ir suvartoti per 3 kartus.

Pradinis gydymas

Dozę reikia didinti palaipsniui. Iš pradžių reikia vartoti pradinę 0,264 mg pramipeksolio bazės (0,375 mg pramipeksolio druskos) dozę per parą, vėliau dozę didinti kas 57 paras. Jeigu nepasireiškia netoleruojamo nepageidaujamo poveikio, dozę reikia palaipsniui didinti, kol pasireiškia stipriausiais gydomasis poveikis.

Kitas puslapis >>>