Vaistinis preparatas: Prednisolon-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prednisolon-ratiopharm 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg prednizolono.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Ligų, kai reikia sisteminio poveikio gliukokortikoidų, gydymas:

( sisteminių ligų (pvz.: reumatoidinio artrito, jaunatvinio artrito, ankilozinio spondilito, sisteminės raudonosios vilkligės, sisteminio dermatomiozito);

( alerginių būklių (pvz.: medikamentinės alergijos);

( kvėpavimo organų ligų (pvz.: astmos);

( odos ligų (pvz.: paprastosios pūslinės);

( kraujo sistemos ligų (pvz.: idiopatinės trombocitopeninės purpuros, autoimuninės hemolizinės anemijos);

( virškinimo trakto ligų (pvz.: opinio kolito, Krono ligos).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozės priklauso nuo ligos, jos sunkumo ir individualios paciento reakcijos. Dažniausiai iš pradžių vartojamos santykinai didelės dozės, esant ūmiai sunkiai ligai dozės žymiai didesnės negu lėtinės eigos atveju. Atsižvelgiant į ligos sunkumą ir eigą, dozė gali būti mažinama iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės (dažniausiai nuo 5 iki 15 mg prednizolono per parą). Esant lėtinei ligos eigai, gali būti skiriamas ilgai trunkantis gydymas mažiausia palaikomąja doze.

Priklausomai nuo ligos pobūdžio bei sunkumo gali būti gydoma šiomis dozėmis:

- gydymas didelėmis vaisto dozėmis.

Iš pradžių skiriama po 80-250 mg prednizolono per parą, dozė dalijama į 4 dalis.

Atsiradus paciento ligos pagerėjimo požymių, dozę reikia mažinti: iš pradžių dozė mažinama sparčiai, dideliais intervalais, vėliau, pasiekus apie 25 mg per parą dozę, mažinama lėčiau.

- gydymas vidutinėmis vaisto dozėmis.

Iš pradžių skiriama po 40-80 mg prednizolono per parą.

Paros dozė dalijama į 2 ar 3 dalis, atsiradus poveikio požymių, mažinama vakare vartojama, po to – dieną vartojama dozė. Vartojama paros dozė iš lėto mažinama ir vartojimas nutraukiamas arba skiriama palaikomoji dozė.

- gydymas mažomis dozėmis.

Iš pradžių skiriama 7,5-40 mg prednizolono per parą.

Visa paros dozė gali būti išgeriama iš ryto. Pradėjus vaistui veikti, dozė mažinama iki palaikomosios arba vartojimas visiškai nutraukiamas.

- gydymas labai mažomis dozėmis

Skiriama po 1-5 (–7,5) mg prednizolono per parą.

Ši dozė tinka ir tais atvejais, kai vaistą reikia vartoti ilgai.

Dozės vaikams gydyti (paros dozės):

didelė dozė: 2-3 mg/ kg kūno svorio;

vidutinė dozė: 1 mg/kg kūno svorio;

palaikomoji dozė: 0,25 mg/kg kūno svorio.

Vaikui augant, gydymą reikia skirti kas antrą dieną arba vartoti su pertraukomis.

Kai tik pasiekiama patenkinama paciento būklė, dozę reikia mažinti iki tinkamos palaikomosios arba gydymą visiškai užbaigti.

Kitas puslapis >>>