Vaistinis preparatas: PREDNISOLON-RICHTER
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PREDNISOLON - RICHTER 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg prednizolono.

Pagalbinės medžiagos:

Kiekvienoje tabletėje yra 102,85 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos ar beveik baltos, bekvapės, nuožulniais kraštais, maždaug 8 mm skersmens, vienoje pusėje yra “P” įspaudas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Ligų, kai reikia sisteminio poveikio gliukokortikoidų, gydymas:

( sisteminių ligų (pvz.: reumatoidinio artrito, jaunatvinio artrito, ankilozinio spondilito, sisteminės raudonosios vilkligės, sisteminio dermatomiozito);

( alerginių būklių (pvz.: medikamentinės alergijos);

( kvėpavimo organų ligų (pvz.: astmos);

( odos ligų (pvz.: paprastosios pūslinės);

( kraujo sistemos ligų (pvz.: idiopatinės trombocitopeninės purpuros, autoimuninės hemolizinės anemijos);

( virškinimo trakto ligų (pvz.: opinio kolito, Krono ligos).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prednizolono dozė turi būti nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir organizmo atsaką.

Sisteminės ir jungiamojo audinio ligos:

Reumatoidinis artritas: pradinė paros dozė yra 10-15 mg.

Jungiamojo audinio ligos: pradinė paros dozė yra 20-30 mg.

Alerginės ir odos ligos: pradinė paros dozė yra 5-15 mg.

Kraujo ligos: ūmios leukemijos atveju pradinė paros dozė yra 15-60 mg, remisijai pasiekti gali prireikti didesnės dozės.

Kitos indikacijos: Prednizolono dozavimo ribos plačios. Taikant mažų dozių gliukokortikoidų terapiją, prednizolono paros dozė yra iki 10 mg; dažniausiai skiriama 5 mg paros dozė. Dozė nustatoma individualiai ir keičiama, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir sunkumo laipsnį bei į organizmo atsaką. Nėra absoliučios didžiausios dozės, tačiau didinant dozę padažnėja ir pasunkėja nepageidaujamas poveikis.

Gydymo nutraukimas.

Jei pacientas vartojo daugiau kaip 10 mg PREDNISOLON – RICHTER per parą ilgiau nei tris savaites, būtina laipsniškai mažinti dozę iki palaikomosios. Greitai dozę galima sumažinti iki fiziologinio lygmens; tačiau vėliau dozę būtina mažinti lėčiau.

Gydymą sisteminiais gliukokortikoidais reikia nutraukti palaipsniui, jeigu:

buvo skirti kartotiniai gydymo kursai (ypač jei gydymas truko ilgiau nei tris savaites);

trumpalaikis gydymas paskirtas nepraėjus metams po ilgalaikio;

antiksčių žievės funkcija nuslopinta dėl kitų priežasčių;

paros dozė buvo didesnė nei 40 mg;

pacientas kartotinai vartojo vaisto vakarais;

gydymas truko ilgiau kaip tris savaites.

Gydymą sisteminio poveikio gliukokortikoidais galima nutraukti staiga tik tuomet, jei jis truko ne ilgiau kaip tris savaites ir nėra ligos atsinaujinimo pavojaus, taip pat jei nėra nė vienos aukščiau išvardytos sąlygos.

Vaikams:

Kitas puslapis >>>