Vaistinis preparatas: Prefaxine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prefaxine 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Prefaxine 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Prefaxine 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu).

Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu).

Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

37,5 mg kapsulės: baltos, nepermatomos, kietos želatininės kapsulės (0 dydžio), kurių viduje yra viena apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė ir ant kurių dangtelio įspausta „VEN“, o ant korpuso – „37.5“.

75 mg kapsulės: kūno spalvos, nepermatomos, kietos želatininės kapsulės (0 dydžio), kurių viduje yra dvi apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės ir ant kurių dangtelio įspausta „VEN”, o ant korpuso – „75“.

150 mg kapsulės: skaisčiai raudonos, nepermatomos, kietos želatininės kapsulės (00 dydžio), kurių viduje yra trys apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės ir ant kurių dangtelio įspausta „VEN”, o ant korpuso – „150“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didžiosios depresijos epizodai

Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per

parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali

prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės. Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau. Jei

kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti dažniau, bet su ne mažiau kaip 4

dienų pertrauka.

Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę pamažu galima didinti tik atlikus klinikinį

įvertinimą (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.

Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgą laiką, paprastai kelis mėnesius ar ilgiau. Kiekvieno paciento

gydymą reikia reguliariai pakartotinai įvertinti. Didžiosios depresijos (DD) epizodų pasikartojimams

išvengti taip pat gali prireikti ir ilgesnio gydymo. Dažniausiai DD epizodų pasikartojimams išvengti

rekomenduojama tokia pati dozė, kokia yra skiriama esamam epizodui gydyti.

Pasiekus remisiją, vaistinius preparatus nuo depresijos reikia ir toliau vartoti ne mažiau kaip šešis

mėnesius.

Socialinio nerimo sutrikimas

Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per

parą. Nėra duomenų, kad didesnės dozės duoda papildomos naudos.

Tačiau pacientams, kuriems nepakanka pradinės 75 mg paros dozės, dozę gali prireikti padidinti iki

Kitas puslapis >>>