Vaistinis preparatas: Prenessa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prenessa 2 mg tabletės

Prenessa 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Prenessa 2 mg tabletės. Tabletėje yra 1,669 mg perindoprilio (atitinka 2 mg tert-butilamino perindoprilio).

Prenessa 4 mg tabletės. Tabletėje yra 3,338 mg perindoprilio (atitinka 4 mg tert-butilamino perindoprilio).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

Prenessa 2 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, nuožulniais kraštais.

Prenessa 4 mg tabletės yra baltos, pailgos, abipusiai išgaubtos, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Hipertenzijos gydymas.

- Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

- Širdies sutrikimų rizikos mažinimas stabiliąja krūtinės angina sergantiems pacientams, kurie persirgo miokardo infarktu arba (ir) kuriems buvo atlikta revaskuliarizacija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Perindoprilio rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, prieš pusryčius.

Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio reakciją.

Hipertenzija

Galima gydyti vien perindopriliu arba juo kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas labai padidėjęs, ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, širdies dekompensacija, sunki hipertenzija ar druskų ir (arba) skysčių trūkumas, pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokius ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, gydytojui prižiūrint.

Po mėnesio dozę galima padidinti ir skirti gerti po 8 mg kartą per parą.

Pradėjus gydyti perindopriliu, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, daugiausiai ji tikėtina tiems ligoniams, kurie vartoja diuretikų. Vadinasi, tokius pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti skysčių ir (arba) druskų.

Likus 2 – 3 paroms iki gydymo perindopriliu, diuretikų vartojimą rekomenduojama, jeigu įmanoma, nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Jeigu diuretikų vartojimo nuraukti negalima, reikia pradėti gydyti 2 mg perindoprilio paros doze, o gydymo metu sekti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume. Tolesnė dozė nustatoma atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją. Prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.

Senyvus žmones reikia pradėti gydyti 2 mg paros doze. Po mėnesio ją galima padidinti iki 4 mg, vėliau, jei reikia, ( iki 8 mg, atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr. toliau esančią lentelę).

Simptominis širdies nepakankamumas

Kitas puslapis >>>