Vaistinis preparatas: GlucaGen HypoKit
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,



1. VAISTINIO PREPATO PAVADINIMAS

GlucaGen HypoKit 1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga: gliukagonas, rDNR (pagamintas iš Saccharomyces Cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu).

Savo struktūra biosintetinis gliukagonas yra identiškas žmogaus gliukagonui.

– 1 mg gliukagono (1 TV) yra hidrochlorido pavidalu.

Viename buteliuke yra 1 mg gliukagono, kurį ištirpinus gaunamas 1 mg/ml gliukagono tirpalas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte

Prieš ištirpinimą, milteliai turi būti baltos arba beveik baltos spalvos. Tirpiklis turi būti skaidrus, bespalvis, be dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Terapinė indikacija

Sunkių hipoglikeminių reakcijų, atsiradusių sergantiems cukriniu diabetu nuo insulino, gydymas.

Diagnostinė indikacija

Peristaltikos slopinimas, kai tiriamas virškinamasis traktas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Liofilizuotą preparatą ištirpinti tirpikliu, kuris pateikiamas kartu, kaip aprašyta 6.6 skyriuje.

Terapinė indikacija (sunki hipoglikemija)

Dozavimas suaugusiems:

Skirti 1 mg.

Dozavimas vaikams:

Skirti 1 mg (vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg ar vyresniems kaip 6-8 m. amžiaus) arba 0,5 mg (vaikams, sveriantiems mažiau kaip 25 kg ar jaunesniems kaip 6-8 m. amžiaus).

Sušvirkšti po oda ar į raumenis. Pacientas normaliai turėtų atgauti sąmonę per 10 minučių. Atgavusiam sąmonę pacientui duokite suvalgyti angliavandenių, kad būtų atstatytos glikogeno atsargos kepenyse ir išvengta antrinės hipoglikemijos. Jei pacientas per 10 minučių neatgavo sąmonės, sušvirkškite gliukozės į veną.

Medikų konsultacija reikalinga visiems pacientams, kuriems pasireiškia sunki hipoglikemija.

Diagnostinė indikacija (peristaltikos slopinimas)

GlucaGen sušvirkšti turi medicinos darbuotojai. Po 0,2-0,5 mg injekcijos į veną, poveikis pasireiškia po vienos minutės ir tęsiasi 5-20 minučių, priklausomai nuo tiriamo organo. Po 12 mg injekcijos į raumenis, poveikis pasireiškia per 5-15 minučių ir tęsiasi apytiksliai 10-40 minučių, priklausomai nuo organo.

Po diagnostinės procedūros rekomenduojama duoti geriamų angliavandenių, jei tai yra suderinama su diagnostinės procedūros taikymu.

Dozė svyruoja nuo 0,2 iki 2 mg, priklausomai nuo naudojamos diagnostinės technikos ir vartojimo būdo. Įprastinė dozė, norint atpalaiduoti skrandį, dvylikapirštės žarnos stormenį, dvylikapirštę ir plonąsias žarnas yra 0,2-0,5 mg, švirkščiant į veną arba 1 mg, švirkščiant į raumenis; įprastinė dozė, kai reikia atpalaiduoti storąsias žarnas yra 0,5-0,75 mg, švirkščiant į veną arba 1-2 mg, švirkščiant į raumenis.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas gliukagonui ar laktozei.

Feochromocitoma.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Terapinė indikacija

Kitas puslapis >>>