Vaistinis preparatas: PRESTARIUM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PRESTARIUM 4 mg tabletės

PRESTARIUM 8 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

PRESTARIUM 4 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinka 3,338 mg perindoprilio).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 62,69 mg laktozės monohidrato.

PRESTARIUM 8 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinka 6,676 mg perindoprilio).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 124,12 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

PRESTARIUM 4 mg tabletės: šviesiai žalios pailgos tabletės, kurių viena pusė ženklinta simboliu
, abiejose pusėse ( įranta. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

PRESTARIUM 8 mg tabletės: žalios, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių viena pusė ženklinta simboliu
, kita (
.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga

Širdies sutrikimų rizikos mažinimas pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją”.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Arterinė hipertenzija

Rekomenduojama paros dozė yra 4 mg perindoprilio. Ji geriama iš karto, ryte, nevalgius. Jei reikia, po mėnesio dozę galima padidinti ir gerti po 8 mg kartą per parą.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas labai padidėjęs (ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir (arba) skysčių trūkumas, širdies dekompensacija ar sunki hipertenzija), pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokiems pacientams rekomenduojama 2 mg pradinė dozė ir medicininė priežiūra gydymo pradžioje.

Praėjus mėnesiui nuo gydymo pradžios, dozė gali būti didinama iki 8 mg kartą per parą.

Pradėjus gydyti perindopriliu, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ji labiau tikėtina tiems pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja diuretikus. Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kadangi šiems pacientams gali būti sumažėjęs skysčių ir (arba) druskų kiekis.

Jei yra galimybė, diuretikų vartojimas turi būti nutraukiamas 2 ? 3 paras prieš pradedant gydymą perindopriliu (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams hipertonikams, kuriems diuretikų vartojimo negalima nutraukti, gydymas perindopriliu turi būti pradedamas 2 mg doze. Turi būti stebima inkstų funkcija ir kalio koncentracija serume. Tolesnė perindoprilio dozė keičiama atsižvelgiant į kraujospūdžio atsaką. Prireikus, galima atnaujinti gydymą diuretikais.

Senyviems žmonėms pradžioje patariama ryte gerti po 2 mg. Prireikus po mėnesio dozę galima padidinti ir gerti po 4 mg kartą per parą, vėliau, atsižvelgiant į inkstų funkciją, jei reikia, ( iki 8 mg.

Stazinis širdies nepakankamums

Kitas puslapis >>>