Vaistinis preparatas: Prismasol (2 mmol/l kalio)
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prismasol 2 mmol/l kalio hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas pateikiamas dviejų skyrių maišelyje, kurio mažajame skyriuje A yra elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje B yra buferinis tirpalas. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį arba atidarius perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus.

PRIEŠ PARUOŠIMĄ

1000 ml elektrolitų tirpalo (mažasis skyrius A) sudėtis:

veikliosios medžiagos:

Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g

Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g

Bevandenė gliukozė 22,00 g

(gliukozės monohidrato pavidalu)

(S)-Pieno rūgštis 5,400 g

(pieno rūgšties tirpalo 90 %w/w pavidalu)

1000 ml buferinio tirpalo (didysis skyrius B) sudėtis:

veikliosios medžiagos:

Natrio chloridas 6,45 g

Kalio chloridas 0,157 g

Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g

PO PARUOŠIMO

1000 ml paruošto tirpalo sudėtis:

Veikliosios medžiagos

*mmol/l

*mEkv./l

*

*Kalcis Ca2+

*1,75

*3,50

*

*Magnis Mg2+

*0,5

*1,0

*

*Natris Na+

*140

*140

*

*Chloridas Cl-

*111,5

*111,5

*

*Laktatas

*3

*3

*

*Vandenilio karbonatas HCO3-

*32

*32

*

*Kalis K+

*2

*2

*

*Gliukozė

*6,1

*

*

*

Kiekvienas galutinio paruošto tirpalo litras atitinka 50 ml A elektrolitų tirpalo ir 950 ml B buferinio tirpalo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

Skaidrus ir truputį gelsvas paruoštas tirpalas.

Teorinis osmoliariškumas: 297 mOsm/l

Paruošto tirpalo pH: 7,0 – 8,5

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas vartojamas inkstų nepakankamumui gydyti, kaip pakaitinis tirpalas hemofiltracijos ir hemodiafiltracijos procedūrų metu ir kaip dializės tirpalas nuolatinės hemodializės arba nuolatinės hemodiafiltracijos procedūrų metu.

Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas taip pat gali būti vartojamas tais atvejais, kai apsinuodijama vaistais, kurių medžiagos gali būti pašalinamos dializės arba filtracijos būdu.

Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra polinkis hiperkalemijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas:

Vartojamo Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalo tūris priklausys nuo paciento klinikinės būklės ir tikslinio skysčių balanso. Todėl tūrio dozė turi būti parenkama atsakingo gydytojo.

Atliekant hemofiltraciją ir hemodiafiltraciją pakaitinio tirpalo tėkmės greičiai yra:

suaugusieji ir paaugliai: 500–3000 ml/val.

vaikai: 15–35 ml/kg/val.

Atliekant ilgos trukmės hemodializę ir hemodiafiltraciją dializės tirpalo (dializato) tėkmės greičiai yra:

suaugusieji ir paaugliai: 500–2500 ml/val.

vaikai: 15–30 ml/kg/val.

Dažniausiai naudojami tėkmės greičiai suaugusiems pacientams yra apytiksliai 2000 ml/h, kas atitinka 55 litrų dienos tūrį.

Vartojimo metodas

Vartojama į veną ir (arba) hemodializei.

Kitas puslapis >>>