Vaistinis preparatas: PRONORAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PRONORAN 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg piribedilio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletės.

Apvalios, raudonos spalvos, cukrumi dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Parkinsono ligos, kai vyrauja tremoras gydymas monoterapija, arba kartu su kitais antiparkinsoniniais vaistiniais preparatais.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

PRONORAN tabletės geriamos. PRONORAN tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant puse stiklinės vandens po valgio.

Sauagusiems

Paros dozė yra 150 – 250 mg, t. y. 3 – 5 tabletės. Ji lygiomis dalimis geriama per 3 – 5 kartus.

PRONORAN vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo Parkinsono ligos. Paros dozė yra 100 – 150 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 – 3 kartus.

Dozę didinti reikia palaipsniui, pridedant po vieną tabletę kas trys dienos.

Piribedilio saugumas ir efektyvumas vaikams ir paaugliams nenustatytas, todėl jiems vartoti preparato negalima.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs organizmo jautrumas piribediliui arba kitoms vaisto sudėtyje esančioms medžiagoms .

- Kardiovaskulinis kolapsas.

- Ūminė miokardo infarkto fazė.

- Pykinimą ir vėmimą slopinančių neuroleptikų vartojimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

PRONORAN vartojimas, ypač sergant Parkinsono liga, siejamas su somnolencijos ir staigiais miego priepuoliais. Labai retais atvejais staigūs miego priepuoliai, kartais be įspėjamųjų požymių ar ligoniui nesuprantant, pasireikšdavo užsiimant kasdienine veikla. Piribediliu gydomą pacientą būtina apie tai įspėti ir paaiškinti, kad vairuojant ir valdant mechanizmus būtinas atsargumas. Jeigu pasireiškia somnolencija ar (ir) užeina staigūs miego priepuoliai, minėta veikla užsiimti negalima. Be to, tokiu atveju gali tekti mažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.

Jeigu yra fruktozės netoleravimas, gliukozės arba galaktozės malabsorbcijos sindromas arba sacharazės ir izomaltazės trūkumas, PRONORAN tablečių vartoti draudžiama, kadangi jose yra sacharozės.

Šios tabletės gali netikti žmonėms, besilaikantiems dietos, kurioje mažai druskos, kadangi jose yra natrio vandenilio karbonato.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Preparatai, kurių kartu su PRONORAN vartoti draudžiama

( Pykinimą ir vėmimą slopinantys neuroleptikai

Dopaminerginių preparatų nuo parkinsonizmo vartojant kartu su neuroleptikais, galimas abipusis antagonizmas, vadinasi, prireikus pykinimą ir vėmimą būtina slopinti vaistais, neveikiančiais ekstrapiramidinės sistemos.

Preparatai, kurių kartu su PRONORAN vartoti nepatariama

+ Antipsichozinį poveikį sukeliantys neuroleptikai, išskyrus klozapiną.

Kitas puslapis >>>