Vaistinis preparatas: Propofol Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol Fresenius 1( injekcinė/ infuzinė emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml emulsijos yra 10 mg propofolio.

Kiekvienoje 20 ml ampulėje yra 200 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg propofolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

Pagalbinės medžiagos: rafinuotas sojų aliejus (50 mg/ml), natris (0,06 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė/ infuzinė emulsija.

Balta emulsija “aliejus vandenyje”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Propofol Fresenius 1( injekcinė / infuzinė emulsija yra į veną vartojamas trumpo bendrojo poveikio anestetikas.

Jis vartojamas toliau išvardytais atvejais.

( Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas.

( Slopinamojo poveikio sukėlimas ligoniams, kuriems atliekamas dirbtinis kvėpavimas ir kurie gydomi intensyviosios terapijos skyriuje (ITS).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Propofol Fresenius 1( injekcinės / infuzinės emulsijos galima vartoti tik ligoninėje arba dienos stacionare, kuriame yra tinkama įranga. Medikamento injekuoti gali tik patyręs anesteziologas arba intensyviosios terapijos specialistas.

Būtina nuolat sekti ligonio kraujotakos ir kvėpavimo funkciją (pvz., daryti EKG, atlikti pulsinę oksimetriją) ir turėti įrangą, kurią bet kuriuo metu būtų galima panaudoti kvėpavimo takų priežiūrai, dirbtiniam kvėpavimui daryti ir kitokioms neatidėliotinos pagalbos priemonėms taikyti.

Propofol Fresenius 1( injekcinę/infuzinę emulsiją reikia dozuoti atsižvelgiant į paciento reakciją į vaistą ir pavartotą premedikaciją. Paprastai, vartojant Propofol Fresenius 1( emulsijos, reikia vartoti ir analgetikų.

Dozavimas

( Bendroji anestezija suaugusiems žmonėms

Bendrosios anestezijos sukėlimas

Siekiant sukelti anesteziją, Propofol Fresenius 1( emulsijos reikia infuzuoti palaipsniui (maždaug 20 – 40 mg propofolio kas 10 sekundžių), atsižvelgiant į paciento reakciją, tol, kol atsiras anestezijos pradžios požymių.

Daugeliui jaunesnių kaip 55 metų suaugusių pacientų reikia vartoti 1,5 – 2,5 mg/kg kūno svorio propofolio dozę.

Vyresniems kaip 55 metų žmonėms ir pagal Amerikos anesteziologų asociacijos (ASA) klasifikaciją ligoniams, priklausantiems III arba IV grupei, ypač tiems, kurių širdies funkcija sutrikusi, anestezijai sukelti paprastai medikamento reikia mažiau ir bendra Propofol Fresenius 1( emulsijos dozė gali būti sumažinama iki mažiausios 1 mg propofolio / kg kūno svorio. Ją būtina leisti lėčiau, t.y. maždaug po 2 ml (20 mg) kas 10 sekundžių.

( Anestezijos palaikymas

Anestezija palaikoma nepertraukiama Propofol Fresenius 1( emulsijos infuzija arba kartotinai injekuojant visą dozę iš karto.

Kitas puslapis >>>