Vaistinis preparatas: Quetiapine Invent Farma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quetiapine Invent Farma 25 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Invent Farma 100 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Invent Farma 200 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Invent Farma 300 mg plėvele dengtos tabletės



2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Quetiapine Invent Farma 25 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15,363 mg bevandenės laktozės.

Quetiapine Invent Farma 100 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 61,482 mg bevandenės laktozės.

Quetiapine Invent Farma 200 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 122,975 mg bevandenės laktozės.

Quetiapine Invent Farma 300 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 184,467 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Quetiapine Invent Farma 25 mg tabletės yra apvalios, rausvos.

Quetiapine Invent Farma 100 mg tabletės yra apvalios, geltonos.

Quetiapine Invent Farma 200 mg tabletės yra apvalios, baltos.

Quetiapine Invent Farma 300 mg tabletės yra pailgos, baltos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo arba sunkių manijos epizodų gydymas. Nenustatyta, kad Quetiapine Invent Farma apsaugotų nuo manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo (žr. 5.1 skyrių).

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Quetiapine Invent Farma reikia vartoti du kartus per parą, su maistu arba atskirai.

Suaugusieji

Šizofrenijai gydyti bendra paros dozė pirmąsias keturias gydymo dienas yra 50 mg (1 dieną), 100 mg (2 dieną), 200 mg (3 dieną) ir 300 mg (4 dieną).

Po 4 dienos reikia skirti įprastinę veiksmingą 300?450 mg paros dozę. Priklausomai nuo kiekvieno paciento klinikinio atsako ir vaisto toleravimo, paros dozę galima koreguoti 150?750 mg ribose.

Su bipoliniu sutrikimu susijusiems manijos epizodams gydyti bendra paros dozė pirmąsias keturias gydymo dienas yra 100 mg (1 dieną), 200 mg (2 dieną), 300 mg (3 dieną) ir 400 mg (4 dieną).

Toliau dozę koreguoti ją didinant ne daugiau kaip po 200 mg per parą, iki 800 mg per parą 6 dieną.

Priklausomai nuo kiekvieno paciento klinikinio atsako ir vaisto toleravimo, paros dozę galima koreguoti 200?800 mg ribose. Įprasta veiksminga paros dozė yra 400?800 mg.

Palaikomasis gydymas

Nors nėra duomenų, patvirtinančių, kiek laiko galima skirti kvetiapiną šizofrenija sergantiems pacientams, palaikomojo gydymo veiksmingumas daugeliu kitų vaistų nuo psichozės atveju nustatytas.

Kitas puslapis >>>