Vaistinis preparatas: Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quinapril/Hidrochlorotiazide Aurobindo 10/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Quinapril/Hidrochlorotiazide Aurobindo 20/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Quinapril/Hidrochlorotiazide Aurobindo 20/25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

10/12,5 mg:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio, atitinkančio 10,83 mg kvinaprilio hidrochlorido, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 18,45 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

20/12,5 mg:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio, atitinkančio 21,66 mg kvinaprilio hidrochlorido, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35,56 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

20/25 mg:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio, atitinkančio 21,66 mg kvinaprilio hidrochlorido, ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,90 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

10/12,5 mg

Tabletės yra rausvos, su vagele, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų pusėje su vagele įspausta raidė „D“, o kitoje pusėje – skaičius „18“.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

20/12,5 mg

Tabletės yra rausvos, trikampės, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra vagelė, abipus kurios įspausta raidė „D“ ir skaičius „19“, kita tablečių pusė – lygi.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

20/25 mg

Tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele , jų vienoje pusėje įspausta raidė „D“, o kitoje pusėje – skaičius „20“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Quinapril/Hidrochlorotiazide Aurobindo skiriamas suaugusiesiems, kai pirminė arterinė hipertenzija jau kontroliuojama tokiomis pačiomis atskirai vartojamų kvinaprilio ir hidrochlorotiazido dozėmis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Pacientai, vartojantys atskiras kvinaprilio ir hidrochlorotiazido tabletes, gali pereiti prie Quinapril/Hidrochlorotiazide Aurobindo derinio, kuriame būtų tos pačios komponentų dozės.

Suaugusiesiems

Rekomenduojama Quinapril/Hidrochlorotiazide Aurobindo dozė yra viena tabletė per parą.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Dėl hidrochlorotiazido pacientams, kurių inkstų funkcija stipriai sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), Quinapril/Hidrochlorotiazide Aurobindo vartoti negalima (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)

Reikia išlaikyti kuo mažesnę dozę, padedančią tinkamai kontroliuoti kraujospūdį.

Vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų)

Kitas puslapis >>>