Vaistinis preparatas: Ramipril Aurobindo
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio.

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio.

Pagalbinės medžiagos

Kiekvienoje tabletėje yra 21,7 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje tabletėje yra 43,4 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės:

Tabletės yra blyškiai rausvos spalvos, margos, pailgos, plokščios, nuožulniais kraštais, kurių abiejose pusėse yra vagelė. Vienoje tabletės pusėje abipus vagelės įspausta "H" ir "19“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės:

Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, pailgos, plokščios, nuožulniais kraštais, kurių abiejose pusėse yra vagelė. Vienoje tabletės pusėje abipus vagelės įspausta "H" ir "20".

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų profilaktika: sergamumo ir mirštamumo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų mažinimas pacientams kuriems yra:

pasireiškusi širdies ir kraujagyslių sistemos aterotrombozė (anamnezėje išeminė (koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba

cukrinis diabetas su bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktoriumi (žr. 5.1 skyrių).

Inkstų ligos gydymas:

prasidedanti diabetinė nefropatija, kurios požymis yra mikroalbuminurija,

pasireiškusi diabetinė nefropatija, kurios požymis yra makroproteinurija su dar bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktoriumi (žr. 5.1 skyrių),

pasireiškusi ne cukrinio diabeto sukelta nefropatija su glomerulų pažeidimu (makroproteinurija ? 3 g/parą) (žr. 5.1 skyrių).

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto: mirštamumo nuo ūminės miokardo infarkto fazės mažinimas pacientams, kuriems per > 48 val. po ištikusio ūminio miokardo infarkto atsirado klinikinių širdies nepakankamumo simptomų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės:

Šio stiprumo tabletės netinkamos dozuojant mažiau nei 2,5mg

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės:

Šio stiprumo tabletės netinkamos dozuojant mažiau nei 5 mg

Ramipril Aurobindo netinka jei reikia vartoti mažiau nei 2,5 mg per parą. Tokiais atvejais reikia vartoti kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tinkamo stiprumo ramiprilio.



Ramipril Aurobindo rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.

Ramipril Aurobindo galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba pavalgius, nes maisto vartojimas nekeičia vaisto biologinio prieinamumo (žr. 5.2 skyrių).

Ramipril Aurobindo turi būti nuryjamas užsigeriant skysčiu. Negalima kramtyti ar laužyti.

Suaugusieji

Kitas puslapis >>>