Vaistinis preparatas: Raniberl
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 167 mg ranitidino hidrochlorido, atitinkančio 150 mg ranitidino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra blankiai arba šviesiai geltonos, šiek tiek abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais, su laužimo vagele abejose pusėse.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Rėmens sukelto skausmo ir (arba) atsirūgimo rūgščiu turiniu malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti po vieną Raniberl 150 mg tabletę (tai atitinka 150 mg ranitidino) per parą (pvz., vakare). Didžiausia paros dozė yra dvi Raniberl 150 mg tabletės (tai atitinka 300 mg ranitidino) per parą (iš ryto ir vakare). Tabletes reikia nuryti nesukramčius, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio, nepriklausomai nuo valgymo.

Dozavimo nurodymai pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai (kreatinino klirensas < 50 ml/min.) ranitidino gali pradėti kauptis organizme ir padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje. Patariama, pasitarus su gydytoju, nevartoti daugiau kaip vieną Raniberl 150 mg tabletę per parą (24 val.).

Jei ligos požymiai išlieka arba pasunkėja, trunka ilgiau nei 14 dienų, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

4.3 Kontraindikacijos

Raniberl 150 mg tablečių negalima vartoti esant padidėjusiam organizmo jautrumui veikliajai medžiagai ranitidinui ar kitoms vaisto sudėtyje esančioms medžiagoms. Pavieniai atvejai rodo, kad galimas ryšys tarp ūminės porfirijos ir ranitidino vartojimo. Todėl pacientų, kurie anamnezėje nurodo sirgę ūmine porfirija, gydyti Raniberl 150 mg negalima.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, reikia sumažinti vaisto dozę (žr. sk. 4.2 (Dozavimas ir vartojimo būdas ().

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems negu 16 metų, vartoti nepatariama.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydymas H2-receptorių antagonistais gali paslėpti skrandžio opos ar vėžio simptomus ir dėl to šios ligos gali būti vėliau diagnozuojamos. Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, kraujo plazmoje susidaro didesnė ranitidino koncentracija. Esant žemiau išvardytoms aplinkybėms, Raniberl 150 mg galima vartoti tik po gydytojo konsultacijos:

esant sunkiam inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimui;

kai pacientą nuolat kontroliuoja gydytojas ir (arba) serga ligomis, kurių metu reikalingas nuolatinis gydymas;

kai vartojami kiti vaistai;

esant vidutiniam ir senyvam amžiui, kai dispepsijos požymiai atsirado neseniai arba neseniai pasikeitė jų pobūdis;

kai vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ypač anamnezėje esant nurodymui apie buvusią skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>