Vaistinis preparatas: Regulax
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Regulax 0,71/0,3 g kramtomosios tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 0,71 g Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) arba Cassia angustifolia Vahl, folium (Senų lapai) ir 0,3 g Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), fructus (Senų vaisiai), atitinkančių 17,64 - 30 mg hidroksiantraceno junginių, perskaičiuotų į senozidą B.

Pagalbinės medžiagos:

Kiekvienoje tabletėje yra 0,722 g propilenglikolio, 0,605 g invertuotojo cukraus sirupo, 0,117 g sorbitolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė

Tabletės yra kvadrato formos (25 x 25 mm), 13 mm aukščio, plokščios su lygiais kraštais, tamsiai rudos spalvos, minkštos su figų vaisių sėklomis, vaisių kvapo, saldaus ir aromatinio skonio.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis retkarčiais pasitaikančio vidurių užkietėjimo mažinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai

Didžiausia paros dozė turi neviršyti 30 mg hidroksiantraceno darinių, atitinkančių vieną Regulax tabletę.

Jei gydytojo nenurodyta kitaip: suaugusiems skiriama viena Regulax kramtomoji tabletė, vyresniems kaip 12 metų paaugliams skiriama ketvirtis arba pusė tabletės vakare. Ją reikia gerai sukramtyti. Tuštinimuisi palengvinti vaistą gali tekti dozuoti individualiai.

Regulax reikia vartoti vakare prieš miegą ir gerai sukramtyti. Vaisto poveikis pasireiškia maždaug po 8 valandų.

Regulax vartojamas neilgai. Nepasitarus su gydytoju, vidurių laisvinamųjų priemonių, stimuliuojančių žarnyną, negalima vartoti ilgiau kaip 1 – 2 savaites.

Vidurius laisvinančios priemonės skatina žarnyno veiklą, tačiau vartojamos ilgai, gali ją susilpninti.

Vaikams iki 12 metų vaisto vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių)



Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Regulax medžiagai.

Žarnų nepraeinamumas ir stenozė, atonija, apendicitas, uždegiminė žarnyno liga ( pvz. Krono liga, opinis kolitas), neaiškios kilmės pilvo skausmas, pavojingas skysčių trūkumas, netekus vandens ir elektrolitų.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių)

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius

Pacientai vartojantys širdies glikozidus, antiaritminius vaistus, QT intervalą prailginančius vaistus, diuretikus, adrenokortikosteroidus arba saldyšaknių preparatus, prieš pradėdami vartoti senų lapus, privalo pasikonsultuoti su gydytoju.

Kitas puslapis >>>