Vaistinis preparatas: REQUIP - MODUTAB
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

REQUIP - MODUTAB 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: 44,0 mg laktozės.

REQUIP - MODUTAB 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 3 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: 42,9 mg laktozės, 0,005 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: 41,8 mg laktozės, 0,22 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: 37,5 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rausvos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „3V2“.

REQUIP - MODUTAB 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Tamsiai raudonos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „TYH“.

REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Rusvos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „WXG“.

REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Raudonos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „5CC“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Parkinsono ligos gydymas tokiomis sąlygomis:

pradinis gydymas vienu vaistiniu preparatu (monoterapija) siekiant atitolinti levodopos skyrimo pradžią;

derinimas su levodopa ligos metu, kai levodopos poveikis susilpnėja ar tampa nepastovus ir atsiranda terapinio poveikio svyravimų („dozės pabaigos“ ar „įjungimo ir išjungimo“ (,,on-off“) tipo svyravimų).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Suaugusiems žmonėms

Dozę rekomenduojama parinkti individualiai, atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą. REQUIP - MODUTAB pailginto atpalaidavimo tabletės turėtų būti geriamos kartą per parą, kiekvieną dieną panašiu laiku. Pailginto atpalaidavimo tabletės gali būti vartojamos su maistu ar be jo (žr. 5.2 skyrių).

REQUIP - MODUTAB pailginto atpalaidavimo tabletes reikia išgerti nekramtytas, nesutraiškytas ir nepadalytas.

Pradinis titravimas

Kitas puslapis >>>