Vaistinis preparatas: Rileptid
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rileptid 1 mg plėvele dengtos tabletės

Rileptid 2 mg plėvele dengtos tabletės

Rileptid 3 mg plėvele dengtos tabletės

Rileptid 4 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg ir 4 mg risperidono.

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

1 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių, baltos arba beveik baltos spalvos, bekvapės, su vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas stilizuotas „E 751” įspaudas, o kitoje – laužimo vagelė. Laužimo paviršius yra baltas.

2 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių, šviesiai žalios spalvos, bekvapės, su laužimo vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas stilizuotas „E 752” įspaudas, o kitoje – laužimo vagelė. Laužimo paviršius yra baltas.

3 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių, šviesiai žalios spalvos, bekvapės, su laužimo vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas stilizuotas „E 753” įspaudas, o kitoje – laužimo vagelė. Laužimo paviršius yra baltas.

4 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių, žalios žolės spalvos, bekvapės, su laužimo vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas stilizuotas „E 754” įspaudas, o kitoje – laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika.

5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems, remiantis DSM IV kriterijais, diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis simptominis gydymas (ne ilgiau kaip 6 savaites), kai dėl agresyvaus arba kitokio specifinio elgesio būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusės gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šizofrenija

Suaugusieji

Rileptid galima vartoti vieną arba du kartus per parą.

Kitas puslapis >>>