Vaistinis preparatas: Ringer acetate Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra 5,9 g natrio chlorido, 4,15 g natrio acetato, 0,3 g kalio chlorido, 0,29 g kalcio chlorido ir 0,2 g magnio chlorido.

Tirpalo pH yra 5,0 – 7,0

Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 280 mosmol/kg

Tirpalo elektrolitai: Na+ - 131 mmol/l;Cl- - 111 mmol/l; acetatas- - 30 mmol/l; K+ - 4 mmol/l; Ca2+ - 2 mmol/l; Mg2+ - 1 mmol/l

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.



3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skysčių netekimo šalinimas izotoninės ir hipotoninės dehidracijos atveju.

Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio šoko atveju.

Suderinamų su Ringerio acetato infuziniu tirpalu vaistų, švirkščiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas švirkščiamas į veną.

Dozė parenkama kiekvienam ligoniui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno masę, būklę, dehidracijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą.

Suaugusiems žmonėms tirpalo paros dozė yra 30-45 ml/kg kūno svorio. Vartoti didesnę negu 3000 ml dozę per parą nerekomenduojama.

Infuzijos greitis nustatomas kiekvienam ligoniui. Dažniausiai jis yra 120-180 lašų per minutę.

Vaikams

Duomenų, kuriais remiantis būtina riboti Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo dozavimą vaikams, nėra, tačiau pasireiškus dehidracijai (vaikas viduriuoja, serga sunkia infekcine liga ir pan.) rekomenduojamas palaikomasis gydymas 100 ml/ kg kūno svorio per parą. Jei pasireiškė sunki dehidracija – infuzuojama 15 ml Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo /kg kūno svorio/val.

4.3 Kontraindikacijos

( Hipertoninė dehidratacija.

( Metabolinė ir respiracinė alkalozė.

( Hipernatremija, hiperchloremija.

( Hiperhidracija ir hipervolemija.

( Hiperkalcemija.

( Hiperkaliemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato atsargiai skiriama ligoniams, kurių sutrikusi širdies ar inkstų veikla.

Perdozavus gali pasireikšti hipervolemija, sutrikti elektrolitų, šarmų bei rūgščių pusiausvyra.

Reikia sekti klinikinę paciento būklę ir įvertinti laboratorinių tyrimų duomenis: natrio, kalio, kalcio, magnio koncentraciją kraujyje, skysčio balansą.

Būtina nustatyti, ar nepasireiškė toliau išvardytos būklės, predisponuojačios hipervolemiją, hipernatremija, hiperkaliemija ar hiperkalcemiją.

Paprastoji hipervolemija - atsiranda perpylus daugiau kraujo, intensyviai dirbant fizinį darbą, kai deponuotas kraujas patenka į kraujagysles.

Policiteminė hipervolemija – dėl eritrocitozės ar sergant eritremija, padidėja absoliutus eritrocitų skaičius ir hematokrito vertė (plazmos ir eritrocitų santykis).

Kitas puslapis >>>