Temos
Risetab
Vaistinis preparatas: Risetab
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Risetab 5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg natrio rizedronato (amorfinio), atitinkančio 4,64 mg rizedrono rūgšties.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje plėvele dengtoje amorfinio natrio rizedronato tabletėje yra 156,3 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra geltonos, apvalios, 8,5 mm skersmens, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, viena jų pusė ženklinta raide „L“, kita yra lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo slankstelių lūžių riziką.

Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką.

Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms yra padidėjusi osteoporozės rizika (žr. 5.1 skyrių).

Kaulinio audinio masės palaikymas arba didinimas moterims po menopauzės, kurioms taikomas ilgalaikis (ilgesnis negu 3 mėn.) gydymas sisteminio poveikio kortikosteroidais paros dozėmis, atitinkančiomis ( 7,5 mg prednizono.

Risetab 5 mg plėvele dengtos tabletės skirtos suaugusiesiems gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra viena 5 mg tabletė per parą. Ji vartojama per burną. Risetab absorbciją veikia maistas, todėl pakankamai absorbcijai užtikrinti pacientai Risetab turi gerti:

( prieš pusryčius ( likus bent 30 minučių iki pirmo dienos valgio, kitokio vaistinio preparato arba gėrimo (kitokio negu paprasto vandens) vartojimo.

Kitu atveju, jei prieš pusryčius vaistinio preparato gerti nepatogu, Risetab galima vartoti tarp valgių arba vakare, kiekvieną dieną tokiu pačiu laiku, griežtai laikantis žemiau pateiktų nurodymų, kad būtų garantuota, jog Risetab geriamas esant tuščiam skrandžiui.

( Vartojimas tarp valgių. Risetab reikia gerti likus bent 2 val. iki ar praėjus bent 2 val. po bet kokio maisto, vaistinio preparato ar gėrimo (kitokio negu paprastas vanduo) vartojimo.

( Vartojimas vakarais. Risetab reikia gerti praėjus bent 2 val. po paskutinio maisto, vaistinio preparato ar gėrimo (kitokio negu paprastas vanduo) vartojimo, likus bent 30 min. iki gulimosi į lovą.

Jeigu dozė atsitiktinai praleidžiama, Risetab galima gerti prieš pusryčius, tarp valgių arba vakare, laikantis anksčiau pateiktų nurodymų.

Reikia nuryti visą tabletę, čiulpti arba kramtyti jos negalima. Kad tabletė kuo greičiau patektų į skrandį, Risetab reikia gerti būnant vertikalioje padėtyje ir užgeriant stikline paprasto vandens (( 120 ml). Po tabletės pavartojimo pacientėms negalima atsigulti 30 minučių (žr. 4.4 skyrių).

Reikia papildomai vartoti kalcio ir vitamino D, jeigu pacientė su maistu jų gauna nepakankamai.

Specialios populiacijos

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos