Vaistinis preparatas: Risperidon Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS



Vienoje Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono.

Vienoje Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono.

Vienoje Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono.

Vienoje Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.



3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

Risperidon Actavis 1 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 8 mm ilgio ir 5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T1“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Risperidon Actavis 2 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T2“.Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Risperidon Actavis 3 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 11 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T3“.Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Risperidon Actavis 4 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 14 mm ilgio ir 7,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T4“.Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika.

5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV kriterijais, diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis simptominis gydymas (ne ilgiau kaip 6 savaites), kai dėl agresyvaus arba kitokio specifinio elgesio būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusiškos gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šizofrenija

Suaugusieji

Risperidon Actavis galima vartoti vieną arba du kartus per parą.

Kitas puslapis >>>