Vaistinis preparatas: Rispolept
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rispolept 1 mg plėvele dengtos tabletės

Rispolept 2 mg plėvele dengtos tabletės

Rispolept 3 mg plėvele dengtos tabletės

Rispolept 4 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS



Rispolept 1 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 1 mg risperidono.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 131 mg laktozės monohidrato.

Rispolept 2 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 2 mg risperidono.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 130 mg laktozės monohidrato, 0,05 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

Rispolept 3 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 3 mg risperidono.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 195 mg laktozės monohidrato.

Rispolept 4 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 4 mg risperidono.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 260 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.



3. FARMACINĖ FORMA

Plėvelė dengtos tabletės

Rispolept 1 mg tabletės yra baltos, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu „Ris 1“.

Rispolept 2 mg tabletės yra oranžinės, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu „Ris 2“.

Rispolept 3 mg tabletės yra geltonos, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu „Ris 3“.

Rispolept 4 mg tabletės yra žalios, pailgos, su laužimo vagele ir įspaustu užrašu „Ris 4“.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika.

5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV kriterijais, diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis simptominis gydymas (ne ilgiau kaip 6 savaites), kai dėl agresyvaus arba kitokio specifinio elgesio būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusiškos gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šizofrenija

Suaugusieji

Rispolept galima vartoti vieną arba du kartus per parą.

Kitas puslapis >>>