Vaistinis preparatas: RISTAD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

RISTAD 1 mg plėvele dengtos tabletės

RISTAD 2 mg plėvele dengtos tabletės

RISTAD 3 mg plėvele dengtos tabletės

RISTAD 4 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

RISTAD 1 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 1 mg risperidono.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 126,5 mg laktozės monohidrato.

RISTAD 2 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 2 mg risperidono.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 125,5 mg laktozės monohidrato, 0,057 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

RISTAD 3 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 3 mg risperidono.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 188,2 mg laktozės monohidrato, 0,001 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).

RISTAD 4 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 4 mg risperidono.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 251 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

RISTAD 1 mg: baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele, kurių vienoje vagelės pusėje įspausta „R“, kitoje – „1“. Kita tabletės pusė lygi.

RISTAD 2 mg: gelsvai rausvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele, kurių vienoje vagelės pusėje įspausta „R“, kitoje – „2“. Kita tabletės pusė lygi.

RISTAD 3 mg: geltonos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele, kurių vienoje vagelės pusėje įspausta „R“, kitoje – „3“. Kita tabletės pusė lygi.

RISTAD 4 mg: šviesiai žalios, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele, kurių vienoje vagelės pusėje įspausta „R“, kitoje – „4“. Kita tabletės pusė lygi.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika.

5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV kriterijais, diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis simptominis gydymas (ne ilgiau kaip 6 savaites), kai dėl agresyvaus arba kitokio specifinio elgesio būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusiškos gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šizofrenija

Suaugusieji

RISTAD galima vartoti vieną arba du kartus per parą.

Pacientas turi pradėti gydytis 2 mg risperidono paros doze. Antrą parą dozę galima padidinti iki 4 mg.

Kitas puslapis >>>