Vaistinis preparatas: Rivotril
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rivotril 2 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg veikliosios medžiagos klonazepamo.

Pagalbinė medžiaga: laktozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

Baltos, vagelėmis padalytos į 4 dalis tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rivotril skiriamas kaip pirmojo pasirinkimo vaistas pacientams, kuriems yra tipiniai absansai (petit mal - mažieji epilepsijos priepuoliai), atipiniai absansai (Lennox-Gastaut sindromas), miokloninių ir atoninių traukulių priepuoliai.

Kai yra toniniai-kloniniai (grand-mal - didieji) traukulių priepuoliai, paprasti ir kompleksiniai daliniai traukulių priepuoliai bei antriniai generalizuoti toniniai-kloniniai traukulių priepuoliai, Rivotril skiriamas kaip trečiojo pasirinkimo vaistas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinis dozavimas

Rivotril dozes būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, poveikį ligos eigai ir vaisto toleravimą.

Kaip taisyklė, Rivotril skiriamas vienas, mažomis dozėmis, dar negydytiems ir į gydymą reaguojantiems pacientams .

Išgėrus vienkartinę Rivotril dozę, poveikis prasideda per 30-60 minučių ir vaikams trunka 6-8 valandas, o suaugusiems pacientams – 8-12 valandų.

Siekiant, kad gydymo pradžioje nepasireikštų šalutinis poveikis, labai svarbu pradėti gydyti maža Rivotril doze ir paros dozę palaipsniui didinti iki individualiam pacientui tinkamos palaikomosios dozės.

10-16 metų (arba virš 30 kg kūno svorio) vaikams galima rekomenduoti šias dozes: pradinė paros dozė – 1-1,5 mg, dalijant į 2-3 dalis. Kas tris dienas šią dozę galima didinti po 0,25-0,5 mg tol, kol pasiekiama individuali palaikomoji dozė (paprastai 3-6 mg per parą).

Pradinė dozė suaugusiesiems turi būti ne didesnė nei 1,5 mg per parą; ji dalijama į 3 dozes. Kas tris dienas šią paros dozę galima didinti po 0,5 mg tol, kol priepuoliai tampa tinkamai kontroliuojami arba dėl nepageidaujamo poveikio toliau dozės didinti negalima. Palaikomoji dozė, atsižvelgiant į klinikinį poveikį, kiekvienam pacientui turi būti individuali. Paprastai pakankama palaikomoji dozė yra 3-6 mg per parą. Didžiausia leistina terapinė dozė suaugusiesiems – 20 mg per parą.

Paros dozė turi būti dalijama į 3 vienodas dozes. Jeigu padalijama į nevienodas dozes, didžiausia dozė turi būti geriama prieš miegą. Palaikomosios dozės lygmenį geriausia pasiekti po 1-3 gydymo savaičių. Kai tik pasiekiamas palaikomosios dozės dydis, paros dozę galima suvartoti per kartą vakare.

Prieš papildant Rivotril preparatu esamą prieštraukulinį gydymą, reikia apsvarstyti – ar dėl šio kompleksinio gydymo nepadidės nepageidaujamas poveikis.

Dozavimas specialioms pacientų grupėms

Siekiant palengvinti dozavimą, Rivotril 2 mg tabletes galima dalyti į dvi arba keturias lygias dalis.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozė turi būti didinama ypač atsargiai.

Kitas puslapis >>>