Vaistinis preparatas: Rocuronium bromide Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rocuronium bromide Teva 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename injekcinio/ infuzinio tirpalo mililitre yra 10 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 2,5 ml buteliuke yra 25 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 50 mg rokuronio bromido.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 100 mg rokuronio bromido.

Pagalbinė medžiaga: 1 ml yra 3,6 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/ infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidus bespalvis arba geltonai oranžinis.

Tirpalo pH: 3,64,4

Osmoliališkumas: 250-310 mosmol/kg

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildoma bendrosios anestezijos priemonė, lengvinanti trachėjos intubaciją įprastinės ir greitos eigos indukcijos metu bei atpalaiduojanti skeleto raumenis operacijos metu. Papildoma priemonė trumpalaikiam vartojimui intensyviosios terapijos skyriuje (pvz., intubacijos palengvinimui).

Taip pat žr. 4.2 ir 5.1 skyrius.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rocuronium bromide Teva injekcinio/infuzinio tirpalo, kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių vaistinių preparatų, dozė kiekvienam pacientui turi būti individuali. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti į anestezijos metodą ir būsimos operacijos trukmę, sedacijos metodą, numatomą plaučių ventiliacijos trukmę, galimą sąveiką su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais bei paciento būklę.

Nervo ir raumens jungties blokados eigą ir išnykimą rekomenduojama stebėti atitinkama stebėjimo technika.

Inhaliuojamieji anestetikai Rocuronium bromide Teva injekcinio/infuzinio tirpalo sukeliamą nervo ir raumens jungties blokadą sustiprina. Kai lakiosios medžiagos koncentracija audiniuose tampa tokia, kad galėtų pasireikšti sąveika, šis sustiprėjimas anestezijos metu tampa svarbus. Taigi reikia atlikti Rocuronium bromide Teva injekcinio/infuzinio tirpalo dozės korekcijas injekuojant mažesnes palaikomąsias dozes arba injekuoti rečiau, arba ilgų procedūrų (ilgesnių nei 1 val. trukmės) metu, taikant inhaliuojamąją anesteziją, jo infuzuoti lėčiau (žr. 4.5 skyrių).

Nustatant reikiamą dozę suaugusiems pacientams, gali būti naudingos toliau pateikiamos bendrosios trachėjos intubacijos, raumenų relaksacijos trumpų ir ilgų chirurginių procedūrų metu bei preparato vartojimo intensyviosios terapijos skyriuje rekomendacijos.

Vaistinis preparatas tinka tik vienkartiniam vartojimui.

Chirurginės procedūros

Trachėjos intubacija

Kitas puslapis >>>