Vaistinis preparatas: Ropimate
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ropimate 25 mg plėvele dengtos tabletės

Ropimate 50 mg plėvele dengtos tabletės

Ropimate 100 mg plėvele dengtos tabletės

Ropimate 200 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg topiramato.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg topiramato.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg topiramato.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg topiramato.

Pagalbinės medžiagos

Vienoje Ropimate 25 mg tabletėje yra 5,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Vienoje Ropimate 50 mg tabletėje yra 10,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Vienoje Ropimate 100 mg tabletėje yra 20,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Vienoje Ropimate 200 mg tabletėje yra 40,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Ropimate 25 mg plėvele dengta tabletė

Baltos spalvos plėvele dengta apvali tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,TP1“, o kita tabletės pusė lygi.

Ropimate 50 mg plėvele dengta tabletė

Geltonos spalvos plėvele dengta apvali tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,TP2“, o kita tabletės pusė lygi.

Ropimate 100 mg plėvele dengta tabletė

Geltonos spalvos plėvele dengta apvali tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,TP3“, o kita tabletės pusė lygi.

Ropimate 200 mg plėvele dengta tabletė

Persikų spalvos plėvele dengta apvali tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,TP4“, o kita tabletės pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Vyresnių kaip 7 metų pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota epilepsija, monoterapija arba monoterapijos taikymas vietoj kitokio gydymo vyresniems kaip 7 metų pacientams, sergantiems epilepsija.

Papildomas suaugusiųjų ir 2 metų ir vyresnių vaikų , kuriems pasireiškia pirminiai daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija ar be jos arba generalizuoti traukuliai, gydymas. Papildomas vyresnių kaip 7 metų pacientų generalizuotų toninių-kloninių traukulių ir su Lennox-Gastaut sindromu susijusių traukulių gydymas.

Migrena

Suaugusiųjų migrenos profilaktika (antrojo pasirinkimo vaistinis preparatas). Topiramatu negalima gydyti migrenos priepuolio. Gydymą topiramatu turi pradėti ir prižiūrėti bei priežiūros rekomendacijas teikti tik gydytojas specialistas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bendrosios rekomendacijos

Gydymą reikia pradėti maža pradine doze, vėliau dozę palaipsniui didinti iki geriausią poveikį sukeliančios dozės. Ropimate galima vartoti neatsižvelgiant į valgymą.

Papildomas epilepsijos gydymas

Suaugusieji

Kitas puslapis >>>