Vaistinis preparatas: Rudotel
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Rudotel 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg medazepamo.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas ir saulėlydžio geltonasis FCF (E 110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Rudotel yra oranžinės spalvos apvalios plokščios tabletės su laužimo vagele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis nerimo gydymas.

Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs nerimo sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Parenkant dozę, reikia atsižvelgti į paciento organizmo jautrumą preparatui, amžių ir svorį, taip pat į ligos pobūdį bei jos sunkumą. Pagrindinė taisyklė – dozė turi būti kiek galima mažesnė, o gydymo laikotarpis – kiek galima trumpesnis.

Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta toliau.

Įtampos, sujaudinimo, nerimo būklės, kurias reikia gydyti

Dažniausia paros dozė yra 13 Rudotel tabletės (tai atitinka 1030 mg medazepamo). Taigi preparatą reikia gerti po 1 tabletę 23 kartus per parą arba 13 tabletes vakare. Prireikus, paros dozę galima didinti iki šešių tablečių (tai atitinka 60 mg medazepamo), laikantis visų būtinų atsargumo priemonių.

Rudotel tabletes geriausiai vartoti vakare.

Didesnių dozių prireikia labai retai (pvz., sergant psichikos ir neurologinėmis ligomis), be to preparatą šiomis dozėmis dažniausiai reikia vartoti ligoninėje.

Specialūs dozavimo nurodymai

Medazepamą atsargiai reikia dozuoti senyvo amžiaus ir silpniems pacientams, taip pat pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu ir (arba) hipotenzija, nes jų reakcija į benzodiazepinų poveikį dažnai esti nenormaliai stipri, kaip ir pacientų, kuriems yra organinių galvos smegenų pakitimų (būtina laikytis dozavimo nurodymų). Tai taikoma ir pacientams, kurių susilpnėjusi kepenų arba inkstų funkcija.

Vartojimo metodas

Tabletės geriamos dienos metu valgant arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti nesmulkintą (negalima kramtyti) užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Vakarinę dozę reikia išgerti likus pusvalandžiui iki einant miegoti. Be to, skrandis neturi būti pilnas, nes preparato poveikio pradžia bus uždelsta, o priklausomai nuo miego trukmės rytą gali būti daugiau liekamųjų reiškinių.

Ūminio susirgimo atvejais užtenka kelių Rudotel dozių arba jį reikia vartoti keletą parų.

Lėtinio susirgimo atvejais vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Kasdien dvi savaites vartojus preparatą, dozę reikia palaipsniui mažinti, norint nustatyti, ar dar reikalingas ankstesnis gydymas preparatu Rudotel.

Gydymo trukmė negali būti ilgesnė negu keturios savaitės, įskaitant dozės mažinimo laiką.

Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama reguliariai atlikti bendrąjį kraujo tyrimą ir tikrinti kepenų funkciją.

Kitas puslapis >>>