Vaistinis preparatas: SALBUTAMOL WZF Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SALBUTAMOL WZF Polfa 2 mg tabletės

SALBUTAMOL WZF Polfa 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

SALBUTAMOL WZF Polfa 2 mg

Vienoje tabletėje yra 2 mg salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 24 mg laktozės monohidrato.

SALBUTAMOL WZF Polfa 4 mg

Vienoje yra 4 mg salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 48 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

SALBUTAMOL WZF Polfa 2 mg

Tabletė yra balta, abipus plokščia, nuožulniais kraštais, aštuoniakampiu profiliu, vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „S“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dalis.

SALBUTAMOL WZF Polfa 4 mg

Tabletė yra balta, abipus plokščia, nuožulniais kraštais, aštuoniakampiu profiliu, vienoje pusėje yra vagelė, virš jos įspausta „4”, po ja – „S“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų lygiųjų raumenų spazmų lengvinimas sergant bronchine astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni negu 12 metų pacientai

Iš pradžių paprastai rekomenduojama gerti ne dažniau kaip 4 kartus per parą po 2 – 4 mg. Jei būtina, dozę galima kartoti, tačiau tarp vienkartinių dozių gėrimo turi būti ne mažesnis kaip 6 val. intervalas. Jei tokia paros dozė sukelia nepakankamą poveikį, gydytojo nurodymu ją galima laipsniškai didinti iki didžiausios, t. y. gerti 4 kartus per parą ne daugiau kaip po 8 mg.

Didesnę dozę reikia vartoti atsargiai: jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.

Didesnę negu 4 mg vienkartinę dozę galima gerti tik tokiu atveju, jei mažesnė dozė yra neveiksminga.

Pagyvenusiems ir tokiems pacientams, kurių organizmas yra jautresnis simpatikomimetinių aminų poveikiui, iš pradžių galima vartoti ne daugiau kaip 4 kartus per parą po 2 mg.

Jei tokia dozė sukelia nepakankamą poveikį, ją galima laipsniškai didinti iki didžiausios, t. y. gerti 3 – 4 kartus per parą ne daugiau kaip po 8 mg.

Didžiausia salbutamolio paros dozė yra 32 mg.

6 – 12 metų vaikai

Iš pradžių paprastai rekomenduojama gerti ne dažniau kaip 3 – 4 kartus per parą po 2 mg. Jei būtina, dozę galima kartoti, tačiau tarp vienkartinių dozių gėrimo turi būti ne mažesnis kaip 6 val. intervalas. Jei tokia paros dozė sukelia nepakankamą poveikį, gydytojo nurodymu ją galima laipsniškai didinti iki didžiausios (24 mg), t. y. gerti 4 kartus per parą ne daugiau kaip po 6 mg.

Didesnę dozę reikia vartoti atsargiai: jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, medikamento vartojimą reikia nutraukti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kitas puslapis >>>