Vaistinis preparatas: SEDUXEN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SEDUXEN 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.

Vienoje tabletėje yra 120 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Beveik baltos ir bekvapės, disko formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas “SEDUXEN”, kitoje – “5 mg”.



4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis sunkaus nerimo, stiprios baimės ir sujaudinimo gydymas.

Papildomas ir trumpalaikis epilepsijos gydymas.

Dėl įvairių priežasčių atsiradusiems skeleto raumenų spazmams gydyti.

Papildomas alkoholinės abstinencijos simptomų ir baltosios karštinės (delirium tremens) gydymas.

Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinis preparatas vartojamas kiek galima trumpiau. Paciento būklę ir būtinybę gydyti diazepamu reikia reguliariai įvertinti iš naujo, ypač tada, kai simptomai praeina. Gydyti preparatu ilgiau kaip 8-12 savaičių, įskaitant dozės mažinimo laiką, negalima.

Kai kuriais atvejais preparatą vartoti būtina ilgiau nei rekomenduojama. Vaistinį preparatą vartoti ilgiau nei rekomenduojama galima tik iš naujo ištyrus pacientą.

Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir jo reakciją į vaistą, todėl toliau nurodytas dozavimas yra tik orientacinis. Kadangi pacientai skirtingai reaguoja į vaistinį preparatą, rekomenduojama gydymą pradėti mažiausiomis dozėmis, vėliau jos palaipsniui didinamos iki mažiausių efektyvių ir gerai toleruojamų.

Paros dozė individualiai dalijama į 2–4 dalis. Paprastai vakare rekomenduojama suvartoti 2/3 paros dozės.

Suaugusiesiems: vidutinė paros dozė yra 5–15 mg (1–3 tabletės). Vienkartinė dozė turi būti nedidesnė kaip10 mg.

Trumpalaikis sunkaus nerimo, stiprios baimės ir sujaudinimo gydymas: įprastinė vienkartinė dozė yra 2,5–5 mg (½-1 tabletė). Įprastinė paros dozė yra 5–20 mg.

Papildomas epilepsijos gydymas: įprastinė vienkartinė dozė yra 2,5-10 mg (½-2 tabletės), 2-4 kartus per parą.

Papildomas alkoholinės abstinencijos simptomų ir baltosios karštinės (delirium tremens) gydymas: įprastinė pradinė dozė yra 20–40 mg (4–8 tabletės); palaikomoji dozė – 15-20 mg (3–4 tabletės) per parą.

Dėl įvairių priežasčių atsiradusiems skeleto raumenų spazmams gydyti: 5–20 mg (1–4 tabletės) per parą.

Senyviems ir nusilpusiems pacientams, taip pat esant kepenų funkcijos nepakankamumui, SEDUXEN pusinės eliminacijos periodas gali ryškiai pailgėti. Tokiems pacientams skirtinos maždaug dvigubai mažesnės už įprastines dozės, atsižvelgiant į individualų toleravimą.

Vaikams dozės nustatomos individualiai, atsižvelgiant į jų amžių, brandos laipsnį, bendrą būseną ir individualią reakciją į vaistą.

Kitas puslapis >>>