Vaistinis preparatas: Septolete plus medaus ir žaliųjų citrinų skonio
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete plus medaus ir žaliųjų citrinų skonio 5 mg/1 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.

Pagalbinės medžiagos:

- maltitolis: 529,03 mg tabletėje;

- skystasis maltitolis (sausa medžiaga): 478 mg tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Kietosios pastilės yra tamsiai geltonos, apvalios, lygiu paviršiumi, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų: faringito, stomatito, gingivito ar tonzilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams per parą rekomenduojama suvartoti ne daugiau kaip 8 kietąsias pastiles. Kas 2 3 valandas burnoje reikia ištirpinti vieną kietąją pastilę.

612 metų vaikai

612 metų vaikams per parą rekomenduojama suvartoti ne daugiau kaip 4 kietąsias pastiles. Kas 4 valandas burnoje reikia ištirpinti vieną kietąją pastilę.

Vaikų gydymo patirties yra nedaug.

Jaunesni kaip 6 metų vaikai

Septolete plus medaus ir žaliųjų citrinų skonio kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra atvirų burnos žaizdų, kietųjų pastilių vartoti nerekomenduojama, kadangi cetilpiridinio chloridas lėtina žaizdų gijimą.

Jei yra sunkesnė infekcinė liga, kurios metu karščiuojama, skauda galvą arba vemiama, ir ypač jei būklė nepagerėja per tris dienas, pacientas privalo pasitarti su gydytoju.

Cukriniu diabetu sergantiems žmonėms reikia žinoti, kad kiekvienoje kietojoje pastilėje yra maždaug 1 g maltitolio. Jo metabolizmui būtinas insulinas, tačiau maltitolio hidrolizė ir absorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai, todėl glikeminis indeksas yra mažas. Energinė maltitolio vertė yra 10 kJ/g (2,4 kcal/g), t.y. gerokai mažesnė negu sacharozės.

Kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Septolete plus negalima vartoti ilgai ar per dažnai, kadangi didesnė nei nurodyta dozė didina sunkaus nepageidaujamo poveikio riziką.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

Septolete plus medaus ir žaliųjų citrinų skonio kietosiose pastilėse yra maltitolio ir skystojo maltitolio.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kietųjų pastilių negalima vartoti su pienu, kadangi mažėja antibakterinis cetilpiridinio chlorido veiksmingumas.

Kitas puslapis >>>