Vaistinis preparatas: Septolete plus menthol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Septolete plus menthol 5 mg/1 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg benzokaino ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.

Pagalbinės medžiagos:

- maltitolis: 529,03 mg tabletėje;

- skystasis maltitolis (sausa medžiaga): 478 mg tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietosios pastilės

Kietosios pastilės yra mėlynos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos ir blizgios.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų: faringito, stomatito, gingivito ar tonzilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama vartoti iki 8 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 23 val.).

612 metų vaikai

612 metų vaikams rekomenduojama vartoti iki 4 pastilių per parą (sučiulpti po 1 pastilę kas 4 val.).

Jaunesni kaip 6 metų vaikai

Septolete plus menthol kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra atvirų burnos žaizdų, kietųjų pastilių vartoti nerekomenduojama, kadangi cetilpiridinio chloridas lėtina žaizdų gijimą.

Jei yra sunkesnė infekcinė liga, kurios metu karščiuojama, skauda galvą arba vemiama, ir ypač jei būklė nepagerėja per tris dienas, pacientas privalo pasitarti su gydytoju.

Cukriniu diabetu sergantiems žmonėms reikia žinoti, kad kiekvienoje kietojoje pastilėje yra maždaug 1 g maltitolio. Jo metabolizmui būtinas insulinas, tačiau maltitolio hidrolizė ir absorbcija virškinimo trakte vyksta lėtai, todėl glikeminis indeksas yra mažas. Energinė maltitolio vertė yra 10 kJ/g (2,4 kcal/g), t.y. gerokai mažesnė negu sacharozės.

Kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Septolete plus negalima vartoti ilgai ar per dažnai, kadangi didesnė nei nurodyta dozė didina sunkaus nepageidaujamo poveikio riziką.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

Septolete plus menthol kietosiose pastilėse yra maltitolio ir skystojo maltitolio. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kietųjų pastilių negalima vartoti su pienu, kadangi mažėja antibakterinis cetilpiridinio chlorido veiksmingumas.

Duomenų apie šio vaistinio preparato įtaką kitų vaistinių preparatų poveikiui nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>