Vaistinis preparatas: Serevent
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Serevent 25 mikrogramai/dozėje suslėgta inhaliacinė suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dozėje (išpurškime) yra 25 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu).

Tai atitinka 21 mikrogramą pro kandiklį patenkančio salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Suslėgta inhaliacinė suspensija.

Balta arba balkšva suspensija sandariame aliuminio balionėlyje žaliame korpuse.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Reguliarus simptominis papildomas grįžtamosios kvėpavimo takų obstrukcijos gydymas pacientams, sergantiems astma, įskaitant naktinę astmą, kai jų liga nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, skirtais pagal esamas gydymo rekomendacijas. Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymas. Fizinio krūvio sukeltos astmos prevencija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Salmeterolio galima tik inhaliuoti.

Serevent reikia vartoti reguliariai. Visavertis gydomasis poveikis pasireiškia po kelių vaistinio preparato dozių pavartojimo. Kadangi pavartojus per daug šios klasės vaistinio preparato pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, preparato dozė ar jo vartojimo dažnis gali būti didinami tik gydytojui nurodžius.

Dozavimas

Astma

Vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems žmonėms

2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos dozes, t. y. po dvi 25 mikrogramų salmeterolio dozes.

Astma sergantiems ligoniams, kurių kvėpavimo takų obstrukcija yra sunkesnė, gali prireikti iki 4 salmeterolio inhaliacijų po 25 mikrogramus du kartus per parą.

Vyresniems nei 4 metų vaikams

2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos dozes, t. y. po dvi 25 mikrogramų salmeterolio dozes.

Jaunesni nei 4 metų vaikai

Saugumo ir efektyvumo duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti šiuo vaistiniu preparatu gydyti mažesnius nei 4 metų vaikus, nepakanka.

LOPL

Suaugusiems: 2 kartus per parą inhaliuoti po 2 suspensijos dozes, t. y. po dvi 25 mikrogramų salmeterolio dozes.

Vaikams: nėra svarbių indikacijų vartoti Serevent vaikams.

Specialių grupių ligoniams

Senyviems žmonėms bei ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia. Duomenų apie Serevent vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.

VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Pacientams reikia išsamiai paaiškinti, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių (žr. Pakuotės lapelį).

1. Pacientas turi numauti apsauginį kandiklio gaubtuvėlį švelniai spaudžiant jo šonus.

2. Patikrinti inhaliatoriaus išorinę ir vidinę puses, įskaitant kandiklį, ar nėra kokių nors svetimkūnių.

3. Inhaliatorių gerai supurtyti, siekiant įsitikinti, kad pašalinti bet kokie svetimkūniai ir kad inhaliatoriaus turinys gerai susimaišė. Inhaliatorių naudojant pirmą kartą arba jeigu jis buvo nenaudotas savaitę, reikia vieną kartą išpurkšti į orą, siekiant įsitikinti, kad inhaliatorius veikia.

Kitas puslapis >>>