Vaistinis preparatas: Omep
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Omep 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Omep 40 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Omep 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.

Omep 40 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 40 mg omeprazolo.

Pagalbinė medžiaga.

Kiekvienoje 20 mg skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 117 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 40 mg skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 112 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri kieta kapsulė (skrandyje neiri kapsulė).

Omep 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės

Kapsulė, kurios dangtelis ir korpusas yra balti bei kiekvienas pažymėtas atspaudu „OME 20“, pripildyta šiek tiek gelsvo atspalvio rudų granulių.

Omep 40 mg skrandyje neirios kietos kapsulės.

Kapsulė, kurios dangtelis yra baltas, o korpusas rusvas bei kiekvienas pažymėtas atspaudu „OME 40“, pripildyta šiek tiek gelsvo atspalvio rudų granulių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Omep skrandyje neirios kietos kapsulės yra skirtos toliau nurodytoms būklėms gydyti.

Suaugusiems žmonėms

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktika.

Skrandžio opų gydymas.

Skrandžio opų atkryčio profilaktika.

Pepsine opa sergančių pacientų Helicobacter pylori (H. pylori) išnaikinimas (vaisto reikia vartoti kartu su tinkamais antibiotikais).

Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika (pacientams, kuriems yra jų atsiradimo rizika).

Refliuksinio ezofagito gydymas.

Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams, išgijusiems nuo refliuksinio ezofagito.

Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.

Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas.

Vartojimas pediatrijoje

Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ? 10 kg.

Refliuksinio ezofagito gydymas.

Rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas sergant gastroezofaginio refliukso liga.

Vyresniems kaip 4 metų vaikams ir paaugliams

H. pylori sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas (vaisto vartojama kartu su antibiotikais).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas

Pacientams, sergantiems aktyvia dvylikapirštės žarnos opa, rekomenduojama vartoti 20 mg Omep kartą per parą. Dauguma pacientų pasveiksta per 2 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu opa užgijo ne visai, paprastai ji užgyja per 2 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa gyja sunkiai, rekomenduojama skirti 40 mg Omep 1 kartą per parą. Jie dažniausiai pasveiksta per 4 savaites.

Kitas puslapis >>>