Vaistinis preparatas: smecta
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

smecta 3 g milteliai geriamajai suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 3 g diosmektito*.

Pagalbinė medžiaga: gliukozės monohidratas (0,679 g paketėlyje), sacharozė.

* Tai yra natūralus aliuminio ir magnio disilikatas, kuris nuo kitų silikatų skiriasi rentgeno difrakcijos spektru. Geležis, magnis ir kalcis dalinai pakeičia aliuminį oktaedriniame aliuminio oksido sluoksnyje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajai suspensijai

Baltos ar šviesiai rusvos spalvos milteliai, iš kurių ruošiant suspensiją jaučiamas švelnus apelsinus primenantis kvapas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Simptominis skausmo, susijusio su stemplės, skrandžio, dvylikapirštės ir storosios žarnos ligomis, gydymas.

- Vaikų (įskaitant kūdikius) ir suaugusiųjų ūminio ir lėtinio viduriavimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ūminio viduriavimo gydymas:

Kūdikiams ir vaikams:

- iki 1 metų: 2 paketėliai per parą 3 dienas, po to – 1 paketėlis per parą.

- vyresniems nei 1 metų: 4 paketėliai per parą 3 dienas, po to – 2 paketėliai per parą.

Suaugusiesiems:

Rekomenduojama paros dozė yra 6 paketėliai.

Kitų indikacijų gydymas:

Kūdikiams ir vaikams:

- iki 1 metų: 1 paketėlis per parą.

- 1-2 metų: 1-2 paketėliai per parą

- vyresniems nei 2 metų: 2-3 paketėliai per parą.

Suaugusiesiems:

Vidutiniškai 3 paketėliai per parą.

Vartojimo metodas

Paketėlio turinį reikia ištirpinti prieš pat vartojimą.

Esant stemplės uždegimui diosmektitą geriau vartoti po valgio, visais kitais atvejais - tarp valgių.

Kūdikiams ir vaikams:

Paketėlio turinį reikia ištirpinti 50 ml vandens (pvz., maitinimo buteliuke) arba sumaišyti su pusiau skystu maistu (pvz., kūdikio maistu, daržovių koše, sriuba, kompotu).

Suaugusiesiems:

Paketėlio turinį reikia ištirpinti pusėje stiklinės vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas diosmektitui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai:

Vartojant diosmektitą, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kuriems praeityje yra buvę sunkių lėtinių vidurių užkietėjimo atvejų.

Gydant ūminį viduriavimą vaikams, siekiant išvengti dehidracijos, kartu būtina nedelsiant skirti oralines rehidruojančias druskas (ORD).

Suaugusiųjų gydymas taip pat turi būti vykdomas kartu su rehidratacija, jei paaiškėja, kad tai yra reikalinga.

ORD arba intraveninės rehidratacijos apimtys turi būti suderintos su viduriavimo intensyvumu, amžiumi ir klinikine paciento situacija.

Atsargumo priemonės:

Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas –

fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>