Vaistinis preparatas: SMILTYNINIŲ ŠLAMUČIŲ ŽIEDAI ŠVF
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SMILTYNINIŲ ŠLAMUČIŲ ŽIEDAI ŠVF vaistažolių arbata

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame vaistažolių arbatos yra 1 g Helichrysum arenarium L., Moench, flos (smiltyninių šlamučių žiedų).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. FARMACINĖ FORMA

Vaistažolių arbata

Smiltyninių šlamučių vaistažolių arbatą sudaro apyžiedžio lapelių ir žiedyno lapkočių ir lapelių gabalėlėlių mišinys.Spalva nuo citriniškai geltonos iki oranžinės. Kvapas silpnas aromatiškas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas vartoti sutrikus virškinimui.

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paaugliai nuo 12 metų ir suaugę pacientai

Vandeninio užpilo ruošimas

1 valgomą šaukštą vaistažolių arbatos užpilti 150-200 ml verdančio vandens, uždengti, po 10-15 min. perkošti. Išmirkusias vaistažoles išspausti.

Gerti 1-3 kartus per dieną, 30 min. prieš valgį.

Vartoti ne ilgiau kaip dvi savaites.

1 valgomas šaukštas sausų žiedų sveria maždaug 3 g.

Jei vartojant šio vaistinio preparato simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.

Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama (žr. sk. 4.4. „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.

Tulžies takų nepraeinamumas.

Tulžies takų ir pūslės akmenligė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi trūksta duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti preparato saugumą, jo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra jokių duomenų apie smiltyninių šlamučių žiedų poveikį nėščioms pacientėms.

Nežinoma, ar smiltyninių šlamučių žiedų sudedamosios medžiagos išskiriamos su pienu.

Trūkstant duomenų, preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

SMILTYNINIŲ ŠLAMUČIŲ ŽIEDAI gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nežinoma.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų apie kancerogeninį, mutageninį, teratogeninį poveikį bei poveikį vaisingumui nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Kitas puslapis >>>