Vaistinis preparatas: Sodium Bicarbonate Braun
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sodium Bicarbonate Braun 8,4 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra 84 g natrio-vandenilio karbonato.

100 ml pakuotėje yra 8,4 g natrio-vandenilio karbonato.

250 ml pakuotėje yra 21 g natrio-vandenilio karbonato.

Elektrolitų koncentracija tirpale:

Natrio 1000 mmol/l;

Vandenilio karbonato 1000 mmol/l.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus, bespalvis tirpalas

Teorinis tirpalo osmoliariškumas: 2000 mOsm/l

Šarmingumas, nustatytas titravimu (iki pH 7,4): maždaug 80 mmol/l

pH: 7,0 - 8,5

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Metabolinės acidozės gydymas.

Šlapimo šarminimas:

- apsinuodijus silpnomis organinėmis rūgštimis, pvz., barbitūratais, acetilsalicilo rūgštimi;

- kai reikia pagerinti neutralioje arba rūgščioje terpėje blogai tirpstančių medikamentų, pvz., metotreksato, sulfamidų, tirpumą;

- hemolizės atveju.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Koreguojant metabolinę acidozę Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinio tirpalo dozė priklauso nuo rūgščių ir šarmų kiekio organizme. Atsižvelgiant į kraujo dujų rodiklius, ji apskaičiuojama taip: 1 M Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinio tirpalo kiekis mililitrais ( bazių trūkumas × kūno svoris kilogramais × 0,3 (0,3 yra tarpląstelinio skysčio ir bendro organizmo skysčio kiekio santykis)

Pavyzdys:

Jei 70 kg sveriančiam žmogui bazių trūkumas yra 5 mmol/l, tai reikiamas Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinio tirpalo kiekis bus: 5 × 70 × 0,3, t. y. 105 ml.

Naujagimiams ir kūdikiams paros dozė neturi viršyti 8 mmol vienam kilogramui kūno svorio per valandą (neišnešiotiems naujagimiams - skiesti 1:1), lėtai infuzuojant į veną. Dozavimas ir infuzijos greitis turi būti atidžiai kontroliuojami.

Metabolinės acidozės staigiai koreguoti negalima. Pradžioje patariama suleisti tik pusę apskaičiuotos dozės, o vėlesnę dozę nustatyti atsižvelgiant į kraujo dujų rodiklius.

Šlapimui pašarminti Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinio tirpalo kiekis apskaičiuojamas pagal reikiamą šlapimo pH, jo skiriant būtina reguliariai nustatinėti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą ir vandens kiekį organizme. Būtina sekti, kad infuzijos greitis neviršytų žemiau pateiktos maksimalios ribos.

Didžiausia paros dozė:

Priklauso nuo korekcijos reikalavimų

Infuzijos greitis:

Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinį tirpalą galima leisti iki 1,5 mmol kilogramui kūno svorio per valandą; tai atitinka 1,5 ml Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinio tirpalo kilogramui kūno svorio per valandą.

Vartojimo metodas

Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinis tirpalas turi būti leidžiamas į centrinę veną.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinio tirpalo negalima vartoti, jeigu yra:

- respiracinė arba metabolinė alkalozė;

Kitas puslapis >>>