Vaistinis preparatas: Sodium Chloride B.Braun
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra 9 g natrio chlorido.

1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.

Elektrolitų koncentracija tirpale:

154 mmol/l natrio

154 mmol/l chlorido

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.

Teorinis tirpalo osmoliariškumas: 308 mOsm/l

Rūgštingumas, nustatytas titravimu (iki pH 7.4): mažesnis nei 0.3 mmol/l

pH: 4,5-7,0

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipochloremijos, įskaitant hipochloreminę alkalozę, gydymas;

Trumpalaikis hipovolemijos gydymas;

Hipotoninės dehidracijos arba izotoninės dehidracijos gydymas;

Suderinamų elektrolitų koncentratų arba kartu vartojamų medikamentų skiedimas;

Išorinių žaizdų praplovimas ir tvarsčių drėkinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Baziniam fiziologiniam organizmo skysčių poreikiui tenkinti Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuzinio tirpalo paros dozė yra 30 ml/kg kūno svorio. Ligoniams po operacijos ir intensyviosios terapijos metu inkstų gebėjimas koncentruoti šlapimą yra mažas, be to reikia didinti metabolitų išsiskyrimą iš organizmo, todėl jiems reikia leisti didesnę paros dozę, t. y. iki 40 ml/kg kūno svorio. Jeigu skysčių netenkama papildomai, pvz., pro fistulę, karščiavimo, viduriavimo ar vėmimo metu, jų reikia infuzuoti šiek tiek daugiau, atsižvelgiant į ligonio būklę. Realus skysčių poreikis nustatomas ligonį stebint t. y. nustatinėjant šlapimo išskyrimą, kraujo serumo ir šlapimo osmoliariškumą bei su šlapimu išskiriamų medžiagų kiekį. Bazinei svarbiausių katijonų, t. y. natrio ir kalio, pakeičiamajai terapijai per parą reikia atitinkamai 1,5-3 mmol/kg kūno svorio ir 0,8-1 mmol/kg kūno svorio. Gydant Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuziniu tirpalu, realus elektrolitų poreikis nustatomas atsižvelgiant į jų koncentraciją organizme ir plazmos laboratorinių tyrimų duomenis.

Kitiems vaistams tirpinti arba skiesti reikalingas Sodium Chloride B.Braun 0,9% infuzinio tirpalo kiekis priklauso nuo norimos gauti ruošiamo tirpalo koncentracijos.

Didžiausia paros dozė:

40 ml/kg kūno svorio, tai atitinka 6 mmol natrio kilogramui kūno svorio.

Infuzijos greitis:

Iki 5 ml/kg kūno svorio per valandą. Tai atitinka 1,7 lašo/kg kūno svorio per minutę.

Kiekis, naudojamas žaizdos irigacijai arba drėkinimui priklauso nuo poreikio konkrečios situacijos atveju.

Vartojimo būdas ir metodas

Tirpalas vartojamas į veną.

Dėl atsargumo priemonių naudojant slėginę infuziją žr. 4.4 skyrių.

4.3 Kontraindikacijos

Sodium Chloride B.Braun 0,9% negalima vartoti, jei yra:

- hiperhidracija;

- hipertoninė dehidracija;

- hipernatremija, hiperchloremija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Sodium Chloride B.Braun 0,9% reikia vartoti labai atsargiai, jeigu yra:

- hipokalemija;

Kitas puslapis >>>